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天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对 EGFR19 号外显子缺失、 21 号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。二甲苯磺酸萘普替尼片临床前药效学研究、药代动力学研究及临床前安全性评价全部由天津药物研究院新药评价有限公司完成。 天津药物研究院有限公司副总经理、天津药物研究院新药评价有限公司董事长闫凤英表示：“这次在美国的顺利获批证明了我们公司在新药临床前评价方面，包括方案设计、方案执行、质量管理及申报资料撰写等，已经处于国际先进水平。” 天津药物研究院新药评价有限公司位天津高新区未来科技城，是天津药物研究院有限公司的全资子公司，主要开展新药的临床前生......阅读全文
科技部 国家发展改革委 财政部关于印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》的通知国科发基〔2017〕322号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局）、发展改革委、财政厅（局），新疆生产建设兵团科技局、发展改革委、财务局，国务院各部委、各直属机构： 落实《国家创新驱动发展
近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中
2018年，全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水，这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月，基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额，与2017年10亿美元相比基本持平。 这一年里，NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒，燃石医学喜提中国“肿瘤NG
时间Dates： 学术报告会Conference 2017年10月09-11日 Oct.09-11, 2017 展 览 会 Exhibition 2017年10月09-11日 Oct.09-11, 2017 地点Location：北京•国家会议中心 China National Conve
——刘虎威教授畅谈BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛刘虎威教授畅谈BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛-采访实录 分析测试百科网讯 体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是当前医疗行业排名第一的业务领域，据中商产业研究院统计，2020年全球IVD市场规模
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新
基因测序领域再迎重大突破 近期有关基因测序领域的利好消息接连不断，相应基因测序板块的个股也有异动，如马应龙就于6月28日强势涨停。新华社消息，美国国家卫生研究院日前批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验，让这种目前备受关注的生物医学技术在
【编者按】 《世界首款石墨烯产品出炉，中国石墨烯技术领先全球》《英国杂志密集关注中国科技》《中国真牛!这8个行业领先全世界》《外媒：“中国式创新”将对世界产 生深远影响》《“中国制造”力保全球竞争力》……一段时间以来，一些为中国创新“点赞”的文章在网络热传，让关
分析测试百科网讯 从科技部网站获悉，近日，科技部、国家发展改革委、财政部三部门联合印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》（以下简称“规划”）。 规划指出，以国家实验室为引领，推进国家科技创新基地建设向统筹规划、系统布局、分类管理的国家科技创新基地体系建设转变，推进科技基础
2014年12月，美国总统直属的科学技术委员会颁布《材料基因组计划战略规划》（MGI）。这是美国国家层面的最高级科技战略规划，将协调和指导联邦政府的投资和研发活动，为MGI的发展指明方向。 一、《材料基因组计划战略规划》的背景及目标 新材料研发周期示意图 目前材料技术面临的一个巨大挑战是：
国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”，股票代码：300685）的新一代多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）上市，该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因，是
一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告 瑞银证券日前发布研报认为，免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景：利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤，即肿瘤免疫(tumor immunity)
随着十三五规划和国家健康2030纲要的陆续出台，我国政府也在不断加大对精准医疗的支持力度。P4 China国际精准医疗大会在十三五规划国家精准医疗计划开启元年隆重举办，旨在汇聚政、产、学、研、资各方力量，并将政策、监管、资本、技术、应用、商业整合在一个平台，进一步探讨从系统生物学研究、精准诊断的
2016年11月26～27日，华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室动物细胞与组织工程研究室举办了隆重的30周年成立庆祝活动，研究室主任、华东理工大学张江现代生物技术研究院院长、上海倍谙基生物科技有限公司董事长谭文松教授以及周燕教授、蔡海波教授、美国俄亥俄州立大学温志友教授、美国礼来公司生物工
证券代码：300244 证券简称：迪安诊断 公告编号：临2017－012 浙江迪安诊断技术股份有限公司 关于与 METABOLON达成中国代谢组学实验室许可协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要提示： 1、具体合
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 国内体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂，但受益于医疗消费水平的
作为国家重点发展的战略性新兴产业，医疗器械如今备受瞩目。而医用植入物作为医疗器械的重要组成部分之一，因资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔，被各界视为一个待“激活”的经济增长点。 5月17日，“国家医用植入物产业技术创新联盟”（以下简称创新联盟）在国家药监局杭州医疗器械质量监督检验中心成
激光粒度测试仪是用物理的方法测试固体颗粒的大小和分布的一种比较通用的仪器，其特点是测量的动态范围宽、测量速度快、操作方便，尤其适合测量粒度分布范围宽的粉体和液体雾滴，因而在建筑、涂料、石油、医药、环保、食品等领域得到了广泛的应用。目前市场上激光粒度仪琳琅满目，下面小编就带领大家一览国内外的主要激光粒
从代理经销、小批量生产起家，20年间发展成为国内IVD（体外诊断）行业翘楚企业，而且多个细分领域具备和国际巨头竞争的实力，这就是高速发展的安图生物。 在正式站上资本舞台后，安图生物跨越式发展，并购整合与创新发展齐头并进，一举推出国内首家医学实验室磁悬浮全自动流水线，占据国内企业行业制高点。
2018年两院院士大会上，习近平总书记把我国首台自主研发的3.0 T超导磁共振设备成果作为我国自主创新的典型案例，给人们留下了深刻的印象。实际上，3年前，该设备一经推出便在行业引起极大震动，一举打破洋品牌垄断的局面，里面的多项核心专利技术就诞生于中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称先进院）。郑
数字PCR是一种用于基因检测的绝对定量方法，具有前所未有的准确度和精确度，正成为撬动精准医学发展的新支点。它是继实时定量PCR技术之后的第三代PCR基因检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原体载量监测等方面具有重要应用前景。遗憾的是，目前在数字PCR市场，主流产品还是被欧美跨国公司的
4.发展方向 国内生物制药企业应该立足创新，进行创仿结合，才有可能获得长足的发展。可以从以下方面加以突破。 （1）草药有效生物活性成分的发酵生产 中草
质检事业发展“十三五”规划发布 日前，国家质检总局在官网上发布了《质量监督检验检疫事业发展“十三五”规划》（以下简称《规划》），明确了推进质量强国战略的顶层设计方案，描绘了质检事业改革发展的宏伟蓝图。“十三五”期间，质量强国建设将加速推进，质量总体水平将明显提升，质量安全监管将更加有效，到20
近日，世界首批内源性逆转录病毒灭活猪诞生，从根本上解决了猪器官用于人体移植的异种病毒传播风险，对未来人类健康有着重要意义。这一全球科学界关注的重大突破，由美国生物技术企业ｅＧｅｎｅｓｉｓ公司领衔发表。但鲜为人知的是，这批小猪其实诞生在中国云南的西南生物多样性实验室。新华社记者在实验室看到，才几个月大
近日，世界首批内源性逆转录病毒灭活猪诞生，从根本上解决了猪器官用于人体移植的异种病毒传播风险，对未来人类健康有着重要意义。 这一全球科学界关注的重大突破，由美国生物技术企业ｅＧｅｎｅｓｉｓ公司领衔发表。但鲜为人知的是，这批小猪其实诞生在中国云南的西南生物多样性实验室。 新华社记者在实验室看
2016年的新三板，对大多数人来说，是寒冷的，监管趋严，行情低迷。如凯立德，三落却没有三起，海外上市失败，冲击创业板失败，挂牌新三板两年后，好不容易要被收购，却又失败。如木瓜移动，放弃纳斯达克来到新三板，但挂牌不到半年，却黯然离去。即使有着太多的不幸，但放眼医药企业，仍然有表现耀眼的他们。 在
2011年6月22日，普源精电(英文名：RIGOL)DS6104数字示波器荣获美国R&D100年度产品奖。R&D100自设立49年来，已成为全球高科技领域极为推崇的大奖，被誉为科技界的“创新奥斯卡奖”。2011年， RIGOL与安捷伦、赛默飞世尔、戴安、日立、卡尔蔡
四、2013年度会议集锦 分析测试百科网记者奔赴全国各地，积极参加分析测试行业的多种盛会，如学术报告会、技术交流会、仪器设备展览会等，为大家带来详实的报道。涉及食品安全、生物医药、实验室、仪器设备、材料、光谱、色谱、质谱等诸多领域。对重要的展会BCEIA 2
中国农业科学院生物技术研究所研究员黄大昉。 “转基因”问题一直备受社会各界关注。日前，农业部新闻办公室发布的《转基因技术已广泛应用于多个领域》一文，引发了网民的热烈讨论。28日，人民网记者就网民所关心的七大疑问，采访了中国农业科学院生物技术研究所研究员黄大昉。 疑问一：“转基因增产”是真
关于印发“十三五”国家基础研究专项规划的通知国科发基〔2017〕162号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团科技、教育厅（委、局），国务院各有关部门科技、教育主管司（局），中科院各分院： 为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《“十三五”国家科技创新规划》，加快推动基础研究发展，科