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临床检验定义

我国称之为“临床检验”泛指由临床实验室(即可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所)为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的结果,用于疾病的诊断。 临床检验是将病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本,通过目视观察、物理、化学、仪器或分子生物学方法检测,并强调对检验全过程(分析前、分析中、分析后)采取严密质量管理措施以确保检验质量;从而为临床、为病人提供有价值的实验资料。临床检验是一门多学科互相渗透、交叉融合的综合性应用学科,涉及化学、物理学、生物学、生物化学、免疫学、微生物学、生理学、病理学、遗传学、分子生物学、统计学和多门临床医学等学科。......阅读全文

中美临床质谱技术发展现状比较

  近年来,随着质谱技术的快速发展,离子源技术及质量分析器技术的变革,质谱仪器设计的快速改进,使得质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域非常有效的一种分析工具。  得益于质谱技术的发展,过去几十年来,许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术,因为与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性和

金域医学2019年报:收入52.7亿增16%,净利润4亿增72%

分析测试百科网讯,广州金域医学检验集团股份有限公司(金域医学)发布2019年年报,2019 年,公司营业收入达 52.69 亿元,同比增长 16.44%;毛利率39.48%,归母净利润达4.02 亿元,净利润率7.88%,同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持,2019 年末公司市值为

中美临床质谱发展现状比较

  近年来,随着质谱技术的快速发展,离子源技术及质量分析器技术的变革,质谱仪器设计的快速改进,使得质谱仪成为化学分析领域尤其是 生命科学领域非常有效的一种分析工具。  得益于质谱技术的发展,过去几十年来,许多临床检测实验室已经陆续引进 质谱技术,因为与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异

医学检验工作中医疗纠纷的防范与应对

[摘  要] 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施,它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护,正确防范和应对医疗纠纷[1]。  [关键词] 检验工作;医疗纠

临床检验质量管理要求

一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这

临床生化知识系列讲座(1)

      第一章 绪论         临床生物化学检验是一门由分析化学、生物化学、电子计算机技术和临床医学等学科相互渗透结合逐渐形成的理论与实践性较强的边缘学科。是高等医学检

临床生化知识系列讲座(1)

                         

临床检测中LC-MS/MS应用—访复旦大学中山医院检验科郭玮

郭玮老师介绍  复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医

LC-MS/MS在治疗药物监测中的应用 访复旦大学中山医院郭玮

郭玮老师介绍  复旦大学附属中山医院检验科副主任、硕士生导师。主要研究方向:肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文40余篇,主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医

临床生化知识系列讲座(1)

       第一章 绪论        临床生物化学检验是一门由分析化学、生物化学、电子计算机技术和临床医学等学科相互渗透结合逐渐形成的理论与实践性较强的边缘学科。是高

临床化学检验血液标本的采集和处理

临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据。为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制(total quality control,TQC。即指对影响临床检验结果可靠性的各方面因素及各个环节进行质量控制)和全过程质量控制(即指对实验工作的全过程进行质量控制和质量管理)。全过程质

LDT身份合法化!基因检测行业A股IPO曙光初现!

  网传、暂无官方版本  (本意非标题党,小编误删“若新规为真”)今日中午时分(没错,就是今天),各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》,啧啧,红头文件,国务院令739号,还有克强总理的红笔签名,作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师,为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认

循证检验医学与诊断性试验评价

【关键词】  循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价   【摘要】  随着医学科学的迅猛发展,临床实践日新月异,新的医学证据源源不断产生,用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在,循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学,

临床化学检验血液标本的采集和处理

临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据。为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制(total quality control,TQC。即指对影响临床检验结果可靠性的各方面因素及各个环节进行质量控制)和全过程质量控制(即指对实验工作的全过程进行质量控制和质量管理)。全过程质

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

  前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三

粪便检验及进展

  粪便是由未消化的食物、经消化后未吸收的食物残渣与消化系统分泌物、消化道粘膜脱落物以及微生物、寄生虫等组成的混合物。进行粪检验可以获得被检者消化系统功能、病理变化以及微生物和寄生虫感染等广泛的信息,具体来说,进行粪检验,一可以了解消化道及通向消化道的肝、胆胰等器官是否有梗阻、炎症和出血等

临床微生物实验室分析前的质量管理

     随着医学科学的发展,大量现代高新技术不断应用于检验医学,检验与临床的关系越来越密切,特别是微生物检验,近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计,前几年在我院临床微生物实验误差中,分析前误差约占70%。因此,如何提

化学检验血液标本采集和处理方法

一、临床化学检验血液标本的定义 临床化学检验血液标本是指为完成某项或多项临床化学检验项目而采集的一定量的血液,包括抗凝及非抗凝血。 二、血液标本的采取 (一)采取部位 1.静脉采血:应用最多的采血方式。常用的静脉为肘前静脉、腕背静脉,小儿和新生儿有时用颈静脉和前囟静脉。 2.动脉采血:主要用于血气

FDA:要延迟发布LDTs指南草案咯!

  在美国,核酸检测试验一般分为三类:FDA批准的项目、修改FDA 批准的项目以及临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests,LDTs),第三者是各个实验室自己建立,并自发在实验室和临床进行验证,遵循质量管理要求开展临床检验服务,它以分子和蛋白组学技术为基础,为“从实验

浅析新论“该结果仅对本次检验标本负责”

To Discuss“ the checking result is only responsible for the inspection sample this time”XUE Haijing,GE Junli,ZHAO QiujianThe Central Hospital of Ba

第三届北京临床质谱论坛:共话疾病诊疗质谱新技术

  分析测试百科网讯 2021年4月9日,第三届北京临床质谱论坛在北京如期召开。本届论坛由首都医科大学附属北京妇产医院和京津冀妇女与儿童保健专科联盟-检验子联盟主办,首都医科大学临床检验诊断学系青年委员会,《检验医学》编辑部协办。分析测试百科网作为承办单位,为大会进行全程跟踪报道。会议现场大会主持人

检验医学中临床应用准则的编写要求

  1.前言  临床应用准则(简称准则)有助于临床工作者对患者的诊断、治疗和预后做出恰当和有效的决定。面对影响临床结果的各种复杂因素,在决定是否采取必要的干预措施时.如有一个完善的临床应用准则将是有帮助和有价值的。因为临床应用准则有助于对患者做出正确的判断,对诊疗工作提出符合实际情况的、最恰当的建议

感染性疾病血清学标志物检验质量保证

一、定 义• 质量保证( Quality Assurance,QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。• 室内质量控制( Internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性

临床质谱技术在中国

       质谱技术这一长期流连于科研院所的检测技术,因其巨大的潜在临床应用前景,正逐渐被检验医学领域所关注。目前国内质谱技术在临床医学的应用尚处于起步阶段,国内许多三甲医院与第三方独立医学实验室都纷纷布局临床质谱技术。质谱技术对于中国的临床检验发展究竟有着

并购一家第三方临床实验室到底得花多少钱

  近期国家颁布了一系列关于分级诊疗相关政策,这其中直接利好的就是做第三方临床实验室的上市公司股票,比如润达医疗(主营IVD流通渠道整合,同时布局第三方实验室服务)、迪安诊断、达安基因等上市企业。同时涉及资本市场的第三方临床实验室上市公司还有新三板上的兰卫检验、洛奇检验等,加上国内最大的第三方临床实

聚焦质谱技术创新开发与应用 拓展临床质谱方法学研究

——质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开  分析测试百科网讯 2018年7月6日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院,中国科学院上海临床研究中心,上海市徐汇区医学会共同主办,分析测试百科网承办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。  本次会议邀请

乙型肝炎病毒感染标志物的检测现状和思考

 全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者约4亿,亚太地区是全球HBV的高发区[1]。在我国临床各类(约103种)肝病中,病毒性肝病占一半以上;病毒性肝病中,乙型肝炎占80%以上。一般人群HBsAg携带率为7.18%。据此推算,我国现有的慢性HBV感染者约9 300万例,其中慢性乙型肝炎患者约

群英荟萃,精彩纷呈|分析检测与体外诊断国际高峰论坛

  分析测试百科网讯 2019年10月23日,两年一度的北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)在北京国家会议中心举行(相关链接:活动缤纷 展商云集 BCEIA 2019北京开幕)。本届BCEIA首次举办了“分析检测与体外诊断国际高峰论坛”(以下简称:论坛)由中国分析测试协会、中国分析测

MALDI-TOF MS | 临床微生物鉴定中的一大新利器

  自20世纪80年代起,质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用,其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注,基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(matrix-assisted laser desorption/ionization-time of fl

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指