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通过对造成检验误差原因的分析，消除或尽可能降低在实验过程中可能发生的误差和错误结果，提高检验的准确性。 药品是特殊的商品，必须保证其质量，用药的安全与有效。应用微生物学技术方法监控药品的有效性及安全性是药品微生物学检验质量保证的基本任务。生物检验法是目前微生物检测的首选法，但此法操作程序多，步骤繁杂，任何疏漏或非标准化的操作条件，均可导致测定结果的误差。为了使检验结果反映药品的污染状况，在具体检验操作中还需要有一系列的技术措施保证，以便客观地反映污染程度，提高检验结果的准确性，消除或尽可能降低实验过程中可能发生的误差和错误结果。下面就造成检验误差的原因及控制方法分述如下： 1.培养基的影响 培养基是培养检测细菌的营养制品，其质量的好坏、稳定与否，对检验结果有极为重要的影响。多数厂家生产的干燥培养基一般质量较稳定，须按使用说明条件配制和存放，在规定的效期内使用，对初购的培养基应进行质量检查。对自配培养基应测定其有效性及灵......阅读全文
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
分析测试百科网讯 2017年3月18日，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC）在苏州召开。 微生物技术与控制分论坛现场 在下午举办的微生物技术与控制分论坛上，浙江省微生物研究所副所长陈欢和国家药典专
微生物限度培养器使用注意事项及应用范围1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保
微生物限度检测过滤系统又叫微生物限度检测仪、微生物限度检查仪、微生物薄膜过滤器。微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供
微生物限度检测过滤系统又叫微生物限度检测仪、微生物限度检查仪、微生物薄膜过滤器。微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供
1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保管道密封性良好.微生物限度检测仪、微生
1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性； 2.仪器不工作时，请断电； 3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体； 4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物； 5.抽滤前，应确保管
1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保管道密封性良好.微生物限度检测仪、微生
微生物限度检查仪分类介绍微生物限度检查仪是一款做水质微生物过滤的装置。微生物限度检查仪又叫微生物限度检测仪、微生物薄膜过滤器。从构造上来看，可分为内置泵和外置泵两种外置泵微生物限度检查仪需要选配泵，连接抽滤瓶使用。可拆洗设计，使用方便，性价比高！内置泵微生物限度检查仪含真空泵、抽滤瓶。并且配有高温灭
目的：分析药品微生物限度检验误差的影响因素，为质量控制提供依据。 方法：对实验原料药A 、B 、C 、D 进行药品微生物限度检验。由5 名实验室工作人员，就微生物限度的误差影响因素进行分析，按照重要性进行评价。 结果：A 、B 、C 、D 四种药物细菌总数平水分别（72 ± 11 ）cfu／
微生物限度检查仪分类介绍 微生物限度检查仪是一款做水质微生物过滤的装置。微生物限度检查仪又叫微生物限度检测仪、微生物薄膜过滤器。 从构造上来看，可分为内置泵和外置泵两种 外置泵微生物限度检查仪需要选配泵，连接抽滤瓶使用。可拆洗设计，使用方便，性价比高！ 内置泵微生物限度检
实验室微生物限度检查仪设备系统全面介绍 微生物限度检查仪又可称为微生物限度检测仪、无菌过滤器、纯化水薄膜过滤器、小型真空抽滤装置、微生物限度过滤装置、微生物限度检验仪等等。 一、微生物限度检查仪实际应用： 疾控:江、河、湖、海、水样； 食品:纯净水、矿泉水、饮料；
实验室微生物限度检查仪设备系统全面介绍 微生物限度检查仪又可称为微生物限度检测仪、无菌过滤器、纯化水薄膜过滤器、小型真空抽滤装置、微生物限度过滤装置、微生物限度检验仪等等。 一、微生物限度检查仪实际应用： 疾控:江、河、湖、海、水样； 食品:纯净水、矿泉水、饮料；
实验室微生物限度检查仪设备系统全面介绍 微生物限度检查仪又可称为微生物限度检测仪、无菌过滤器、纯化水薄膜过滤器、小型真空抽滤装置、微生物限度过滤装置、微生物限度检验仪等等。 一、微生物限度检查仪实际应用： 疾控:江、河、湖、海、水样； 食品:纯净水、矿泉水、饮料；
微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内
微生物限度检查仪是一款做水质微生物过滤的装置。微生物限度检查仪又叫微生物限度检测仪、微生物薄膜过滤器。从构造上来看，可分为内置泵和外置泵两种外置泵微生物限度检查仪需要选配泵，连接抽滤瓶使用。可拆洗设计，使用方便，性价比高！内置泵微生物限度检查仪含真空泵、抽滤瓶。并且配有高温灭菌枪，一体化设计，使用方
本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助，接下来我们来看下相关问题及解答。 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择12
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”R
持续推动技术的革新与发展，在全球范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们，提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择，与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robe
智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别都是薄膜过滤法，智能集菌仪做无菌结果要求无菌，微生物限度的话是可以有菌的，智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵，智能集菌仪相对便宜，一万多就可以买到了。智能集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。微生物限
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品被过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。微生物限
杭州泰林生物技术设备有限公司 杭州泰林科技有限公司展台 HTY集菌仪 HTY集菌仪是SteritailinTM集菌培养器的配套使用仪器。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括搞生素类及含有抑菌成份的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、无菌医疗器具、灭菌注射用水等，亦可由于食品
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的，就是一个密封的滤膜过滤装置，后取滤膜到平板培养基上进行培养，集菌仪也有密封滤膜过滤装置，过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面，然后直接就可以培养了！ 现在就觉得两者功能上好像差不多，貌似限度仪更简便些，不知道它们在企业应用中有什
微生物限度检验仪显示屏亮而主机不工作。微生物限度检查仪显示屏亮而主机不工作说明电源插头与电路板之间的连接没有问题，问题出在电路板与主机的连接处。在对电路板检查时要注意不要用力过猛，以免损坏电路板。如果以上都无法解决，则电机内部出现问题，联系厂家更换，检查电路板与主机链接处是否接触不良，如有松动拧
都是薄膜过滤法，集菌仪做无菌结果要求无菌，微生物限度的话是可以有菌的，集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的，就是一个密封的滤膜过滤装置，后取滤膜到平板培养基上进行培养，集菌仪也有密封滤膜过滤装置，过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面，然后直接就
都是薄膜过滤法，集菌仪做无菌结果要求无菌，微生物限度的话是可以有菌的，集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的，就是一个密封的滤膜过滤装置，后取滤膜到平板培养基上进行培养，集菌仪也有密封滤膜过滤装置，过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面，然后直接就