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健民集团:武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查

2021年12月2日获悉,健民集团公告,武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。......阅读全文

乙肝疫苗三大生产商面临洗牌 自费疫苗市场涌动

  作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。”   恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成

一文尽览2017-2018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

味精乏味 梅花集团拟全资收购大连汉信风险犹存

  即使是行业龙头,在整个行业产能过剩、市场萎缩的情况下,也不得不转型。   2日,味精行业龙头企业梅花集团(600873.SH)发布公告称,因业务发展需要,公司与西藏谊远实业有限公司(下称“谊远实业”)达成框架协议,公司拟出资收购谊远实业持有的大连汉信生物制药有限公司(下称“大连汉信”)100%

医药行业“两会”代表委员心系人民用药安全

接受采访相互交流  三月的北京,料峭春寒尚未离去,来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情,却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。   3月9日,北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改,提出了他们在实践中

天坛生物失宠危机:死亡疫苗吞噬10亿市值

  国药中生集团旗下唯一一家在A股上市的公司,作为重组改制之后,国内生物制品企业的先驱者,它曾是国药中生最重视的企业,它曾被无数投资者寄予厚望。2011年,它甚至获得了比尔及梅林达•盖茨基金会的2373万美元的项目资金。它在皇城脚下,冠以祭祀祈福的圣名——天坛生物。  理财周报产业与资本实验室统计中

中国中药40亿收购配方颗粒药企 花大钱买鸡肋?

   日前,国家食品药品监督管理总局发布公告称,中国中药旗下公司贵州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求,因此收回其《药品GMP证书》。企业将面临停产的窘境。  值得注意的是,中国中药因筹划重组正处于停牌阶段。1月8日,公司发布提示性公告称拟以不高于41亿元人民币收购江阴天江药业40.52%

唯一获工信部推荐“国家科技进步奖”的医药项目竟然是它

  12月26日,工信部网站显示:由楚天科技、华中科技大学、国防科学技术大学、人福医药、正大天晴、江苏恒瑞等共同完成的“药剂高效分装生产线及产业化”近日获得2017年度工业和信息化部拟推荐国家科学技术奖候选项目。这也是今年生物医药行业唯一一个获得工信部推荐的项目。公示截止日为2017年1月5日。  

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

BioWeek一周资讯回顾:糖尿病能像疯牛病一样传播?

  这一周8月3日,韩春雨,撤稿了!Science封面颠覆认知!破解世纪之谜:首次揭秘人类活细胞中的DNA结构;打破常识!每周饮酒3到4次,降低糖尿病风险;国内首个宫颈癌疫苗正式上市!各社区医院可提供接种;专访胡光辉博士:首个DNA APP Store上线,或颠覆传统健康管理模式……更多资讯,请跟随

GE医疗与 CBMG 宣布战略合作关系并成立联合技术实验室

  GE医疗与西比曼生物科技集团(下文称为CBMG)近日共同宣布建立战略合作关系,双方将在CBMG新建的上海张江GMP生产基地建立联合实验室,共同开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺,用于联合研发高度整合且自动化的免疫治疗细胞制备体系。  基于CBMG在上海、无锡、北

江西樟树--"互联网+"助力药都新发展

  目前,樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头,集种植、加工、炮制、流通,以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业,产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足,完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。   樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟,宋代形成药市,明

PharmaCon2017 看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产

  导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践!  随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻

婴幼儿奶粉救赎:食药总局垂直管理

  一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道,再次让国人的神经紧绷,也引发了一轮舆论论战。   针对香港某媒体7月8日的这篇报道,新华网驳斥道:“反式脂肪广泛存在于各类食物当中,追求零摄入不现实也没必要。”   新华网的文章更指:“值得注意的是该文发布时机,发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉

国产奶粉救赎:食药总局以药品认证模式严管奶企

  一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道,再次让国人的神经紧绷,也引发了一轮舆论论战。   针对香港某媒体7月8日的这篇报道,新华网驳斥道:“反式脂肪广泛存在于各类食物当中,追求零摄入不现实也没必要。”   新华网的文章更指:“值得注意的是该文发布时机,发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉

中国工程院公布2015年院士增选有效候选人名单(二)

  土木、水利与建筑工程学部(79人)序号姓名年龄专    业工作单位提名渠道01白国良60结构工程西安建筑科技大学中国科协02陈  军58摄影测量与航天测绘国家基础地理信息中心院士提名03陈生水52水利水电工程南京水利科学研究院

联手抗“疫”!生工生物吹响集结号

  根据国家卫健委和各地卫健委的通报数据,截至2020年2月5日11:58分,全国累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例已达24363例,且该数据尚在不断增长的态势中,疫情的控制与防治牵动着全国人民的心,接下来将是阻击病毒的关键时期,刻不容缓。  "助力全国抗击新型冠状病毒,生工生物深知本

中国工程院公布院士增选第二轮候选人名单

  根据院士增选工作日程安排,6月,各学部组织第一轮评审,公布进入第二轮评审候选人名单并组织候选人材料公示。7月31日,受理投诉信截止,对进入第二轮评审候选人进行投诉调查。10月,各学部组织第二轮评审。再经全院全体应投票院士投票终选、主席团审议,确定当选院士名单。  2015年中

尽快实施新版GMP 鼓励企业主动提升质量

  全国“两会”上,来自医药界的代表委员对今年政府工作报告中“加强食品药品质量监管”的提法尤为关注,并结合新版GMP的即将实施,为提升药品质量积极建言献策。   全国人大代表、神威药业集团董事长李振江表示,目前我国制药企业还在执行1998年版GMP。现行GMP条款内容重硬件、轻软件,部分

中国工程院2015年院士增选进入第二轮评审的候选人名单

  2015年中国工程院院士增选第一轮评审工作已经结束,各学部经过候选人材料审阅、专业组评审、全学部评审和投票等程序(医药卫生学部采用通信评审、工程管理学部候选人在相关专业背景学部评审),从521位有效候选人中产生了进入第二轮评审的候选人203位,根据《中国工程院院士增选工作实施办法》的规定,现予以

骇人听闻,1800家药企已被停产?

  “史上最严GMP”大限已至  药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求,药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产,被业界称之为“史上最严GMP”。  就

新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。  "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管

中国乳业掀新一轮重组 业内忧再现国进民退

  中国乳业圈内的人士正隐约感觉到,继2008年三聚氰胺事件后,行业正在酝酿新一轮的产业重组。   2013年6月,由国家食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局等9个部委在京联合下发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(

最高奖4人 一等奖48项——2019年陕西省科学技术奖结果公布

  2019年度陕西省科学技术奖专业评审工作已经结束。现将通过专业评审的4项省最高科学技术奖、1项省国际科学技术合作奖和260项陕西省“三大奖”(自然科学奖、技术发明奖、科技进步奖)建议奖励项目在陕西省人民政府网站和陕西省科学技术厅网站公布。最高科学技术奖建议奖励人选(4人)序号候选人提名单位1安芷

近四成无菌企业未通过GMP认证 或带来并购机会

  据国家食品药品监督管理总局发布的信息,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证,2014年已陷入停产状态。   一位不愿

复星医药2016年业绩披露,创新研发投入持续加大

  2017年3月29日,复星医药 (股票代码:600196.SH,02196.HK) 披露2016年业绩。  2016年,复星医药集团坚持产品创新和管理提升、国际化发展,主营业务继续保持均衡增长。2016年度,复星医药集团实现营业收入1,462,882万元、利润总额357,155万元、归属于上市公

扬子江药业集团在质量安全创新方面做足功夫

3月底的泰州市花红柳绿,生机昂然。位于高港区的扬子江药业集团第39次“质量月”活动也接近了尾声,但有关质量改进和提升的思想碰撞与行动仍在持续,这也使得记者在同期举办“质量月媒体开放日活动”中,身临其境地感受到了这家知名药企对质量和安全的执着与不懈追求。戴鞋套、穿消毒衣、存包,走进扬子江药业集团窗明几

2018年度国家科学技术进步奖获奖项目目录及简介

  2018年度国家科学技术进步奖获奖项目目录(通用项目)一等奖序号编号项目名称主要完成人主要完成单位提名单位1J-210-1-01凹陷区砾岩油藏勘探理论技术与玛湖特大型油田发现支东明,唐 勇,匡立春,陈新发,雷德文,李国欣,何文渊,曾 军,瞿建华,阿布力米提·依明,潘建国,何开泉,徐 洋,许江文,

科技为先创新驱动 鲁南制药以技术进步引领发展

  鲁南制药集团是集中药、化学药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家大型综合制药集团、国家重点高新技术企业,日前,媒体团一行走进了鲁南制药位于临沂市费县的子公司——山东新时代药业有限公司,了解了鲁南制药在创新发展、绿色发展及质量管理方面的经验和成就。  科技为先 创新发展  科学技术是第一生产力

PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在沪召开

  分析测试百科网讯 2017年10月19日,由中国化学制药工业协会、BMAP主办,美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题,共同研讨国际标准,分享最

国内制药行业普遍关注GMP修订

  在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上,国家食品药品监管局宣布,《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成,预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说,无疑是一件影响深远的大事。那么,业内人士是如何看待GMP的修订呢?   北京利祥制药有限公司总裁杨军:新版GMP参考了W