中国药品监督管理研究会成立

“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程,它既包括先进科学技术的应用,还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与,需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究会成立大会上指出。 中国药品监督管理研究会第一届全国会员代表大会在京召开,这标志着中国药品监督管理研究会正式成立。据悉,该研究会由中国食品药品检定研究院等六家单位发起,是药品监管领域首家理论研究社团组织。 尹力指出,2012年全国医药工业产值约18770亿元,原料药生产世界第一位,药品销售市场世界第三位。伴随经济发展和社会进步,我国药品监管体制亟待加强,需要更缜密、更完善的顶层设计和不断完善。 ......阅读全文

药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施

  2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。   据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判

北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督

  北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。   北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

福建永安:对危害食品药品安全开展专项监督

  近年来,福建省永安市检察院立足检察职能,依托行政执法和刑事司法衔接机制,聚焦民生民利,严厉打击食品药品领域违法犯罪,并同步对危害食品药品安全开展专项监督,依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决,监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人,监督行政执法部门完善食品安全类执

福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况

  福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况,共有22批次产品不合格。   这些不合格产品包括——   肉制品不合格1批次:标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的(德立行肉铺)特制肉丝,大肠菌群不合格。   蔬菜制品不合格2批次:1.标示为漳州市

湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告

 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,省局近期组织抽检豆制品、粮食加工品、薯类和膨化食品、食用农产品共4类食品333批次,抽样检验项目合格样品329批次,不合格样品4批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下:   一、总体情况。豆制品8

危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展

  最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示,检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”.   曹建明要求,各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理,既要履行批捕、起诉职能,坚持以“

贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作

  近日,贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议,就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神,全面加强安全生产工作视频会议精神,安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。   在加强药品安全生产方面提出:全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督

药品安全常识

1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。字母“h”表示化学药品,字母“z”表示中成药,字母“s”表示生物制品,字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的

辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息

  经国家食品药品监督管理总局授权,日前,辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会,公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。   本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品,覆盖18个生产省份的145家企业,共计601批次,合格率为94.18%,不合

新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效

  自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管,各项工作取得明显成效。  一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品

药品集中采购监督管理办法

国纠办发〔2010〕6号  第一章 总 则  第一条 为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。  第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结

食药监局:严格执行药品GSP--加强药品批发企业监督检查

食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制

  今年以来,区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理,建立流通环节食品追溯体系,努力提高食品经营企业食品安全系数。   全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手,在原“一票通”制度上进行延伸,制定并全面推行《食品销售者

广东健全食品药品监督抽验机制

  广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少

国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息

  国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息,“雨润”食品有四批次产品上榜,其中,今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌,这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎,违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

九江食药监局切实完善食品药品安全社会监督机制

  2014年以来,江西省九江市食品药品监督管理局进一步采取有效措施,着力完善食品药品安全社会监督机制,切实发挥好社会监督作用。   一是公开聘请社会监督员。面向社会公开聘请了24名食品药品安全社会监督员,完善社会监督员管理制度,组织社会监督员进行座谈,发挥群众监督作用。   二是开展网络

美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性

  2019年4月25日美国食品药品监督管理局(FDA)发布了对Okanagan Specialty Fruits(OSF)公司研发的转基因苹果NF872的食用安全性评价报告。该转基因苹果是通过基因沉默技术干扰了四种多酚氧化酶,从而防止苹果褐变。FDA根据OSF公司提交的材料认为,该转基因苹果的成分

合肥市食品药品监督管理局挂牌成立-负责质量安全监管

  2月7日,合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。   新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制

吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度

  为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任,保障人民群众用械安全有效,近日,吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。  按照医疗器械“安全总监”制度要求,医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗

高明食品药品监督管理局积极推进食品安全示范市建设

  2015年,是食品安全示范市建设收官之年。面对着结尾的工作之重,高明区食品药品监督管理局稳步推进食品安全示范市建设的各项工作,始终坚持食品安全示范市建设的标准,严格规范食品市场经营秩序。   为有效保障人民群众饮食安全和身体健康,三年的食品安全示范市建设工作中,高明区食品药品监督管理局通过“标本

国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研

  2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心

中国药品监督管理研究会成立

  “保障药品安全是一项复杂的社会系统工程,它既包括先进科学技术的应用,还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与,需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究

牢牢守住药品安全底线

  防患于未然,始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势,才能确保药品安全  严厉打击通过网络违法违规销售药品行为,严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为,对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前,国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,旨

吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作

   吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,着力抓好安全生产,保证人民群众饮食用药安全。   在推行标准化生产上,吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上,通过暗查暗访,及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上,创建15个食品药

食品药品监管总局公布2015年第一期食品安全监督抽检信息

  国家食品药品监督管理总局2014年第三阶段监督抽检了24类食品,主要包括粮食及粮食制品、食用油和油脂及其制品、肉及肉制品、蛋及蛋制品、乳制品、酒类、焙烤食品、炒货食品及坚果制品、糖果及可可制品、调味品、饮料等。从抽检的第一批46140批次样品看,肉及肉制品、蛋及蛋制品、酒类等18类产品的抽检合格

贵州省食品药品监督管理局开展涉旅食品安全专项检查

  8月8日至12日,贵州省食品药品监督管理局结合全省涉旅安全联合大检查活动部署,组成检查组,对六盘水市、贵安新区、安顺市黄果树景区涉旅食品安全进行了专项检查。  检查组采取听汇报、查资料、勘现场、讲解标准流程、现场规范引导和限时整改等方式,对三地20余家旅游景区酒店、小餐馆、农家乐等餐饮服务单位进

广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息

  近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。  水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2