WIKI资讯
WIKI资讯
天津九安医疗公司美国子公司一款无线指尖脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。自今年6月将ihealthAM3可穿戴式智能手表正式推向美国市场之后，九安医疗拓展美国市场的步伐或将加快。 据美国FDA官网信息显示，该血氧计是一款指尖医疗设备，用于检测使用者的血氧饱和度以及脉搏率，并且将数据显示在血氧计的LED屏幕上以及Iphone应用上。该产品售价为69.95美元。这款新产品将主要用于监测心脏健康，预计最早于2014年面世。 2010年11月，九安医疗使用自有资金800万美元在美国设立全资子公司iHealthLabInc.，主要负责公司在美国市场的开拓并参与相关产品的开发。目前，九安医疗正在尝试在多个系统平台上开发产品应用，同时，还在研究如何将更多产品集成到一个平台上，从而能够更加及时准确地监测多项个人健康数据。 九安医疗电子血压计产量在全球排名前三，欧洲排名第一，年出口量达400多万台。......阅读全文
日前，新一代苹果手机——iPhone6与消费者见面了，苹果公司的健康医疗战略也随之浮出水面。不仅是苹果，其他的科技巨头如谷歌、英特尔及三星也通过研发可穿戴设备或个人健康应用，将触角伸向健康平台，意在向消费者推出“应用+设备”一体化的解决方案。 在以新一轮医改为核心的政策推动下，智慧医疗健康及移
2016年全球共有4000余台医疗机器人，然而，几乎所有的手术机器人都来源于加利福尼亚州桑尼维尔市的Intuitive Surgical。这家公司最为瞩目的产品即达芬奇机器人辅助外科手术系统，亦称之为达芬奇手术机器人。达芬奇手术机器人的3D显示效果卓越，能够为医生提供准确的空间距离；仪器挡板可以为医
1971年，哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文，就这一篇论文，让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢？Folkman教授在实验中发现，肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”（Tumor Angiogenesis Fa
1971年，哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文，就这一篇论文，让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢？Folkman教授在实验中发现，肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”（Tumor Angiogenesis Fa
“sweet spot”(甜蜜点)，中文意思就是最佳的切入位置。在8月21日北京举行的“2014数字亚洲博览会”上，想要尝到市场更多甜头的移动互联网产业“盯上”了移动医疗的庞大市场。 美国国际数据集团(IDG)副总裁Paul Kent在会议上谈到苹果市场的创新驱动力，将移动医疗应用纳入了未来的
2016年即将结束，回顾全年，和去年一样，今年对数字医疗领域的收购活动来说也是十分重要的一年：2016年全年的收购活动达到40宗，超过了2015年的36宗；这其中还包括许多高调且引人注目的公司，如谷歌、Fitbit和飞利浦等。作者为您编译了外媒总结的并购活动盘点，带您详细了解今年的行业并购动向。
Lander说，美国食品和药物管理局需要时间来构建监管框架，来应对基于NGS的检测，但是他也指出，当FDA2013年通过基于Illumina的MiSeqDx测序平台的两个相关的实验试剂盒的时候，该机构已经“采取了小，但是显著的步骤”。 Lander是总统科学技术委员会的联合主席，其认为，FD
2016年上半年的成绩单已经悉数对外公布，在为取得优异业绩的药企鼓掌时，我们也来关注一下那些亏损企业的命运。今年上半年共有7家A股上市药企净利润为负值，亏损最多的是沃森生物超过1.6亿元，亏损最少的是博济医药也超过167万元。 九安医疗专注于穿戴设备及智能硬件等移动医疗和健康大数据领域，产品的
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
2018年11月5日，首届中国国际进口博览会在上海开幕。进博会首日，作为首届中国国际进口博览会七大展区之一的医疗器械及医药保健展区便有众多全球最新的医疗“黑科技”亮相。可放在婴儿急救室的核磁共振仪全球首台婴儿专用核磁共振仪，不但成像精度小于3毫米，而且大大提高了婴儿核磁共振的安全性。因体型较小，产生
2018年11月5日，首届中国国际进口博览会在上海开幕。进博会首日，作为首届中国国际进口博览会七大展区之一的医疗器械及医药保健展区便有众多全球最新的医疗“黑科技”亮相。可放在婴儿急救室的核磁共振仪全球首台婴儿专用核磁共振仪，不但成像精度小于3毫米，而且大大提高了婴儿核磁共振的安全性。因体型较小，产生
最近，国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平，将起到很大的推动作用。 我国医药体系创新的目标、定位和阶段：
二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究板块。有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，未来5年，年增速预计将超15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。 根据Markets&Markets的研究报告显示，去年二代基因测序的全球市场规
二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究板块。有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，未来5年，年增速预计将超15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。 根据Markets&Markets的研究报告显示，去年二代基因测序的全球市场规
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病，也是一种全球范围内常见的精神疾病，全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症，相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌
安进中国今日宣布，安加维®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。201
美国肿瘤研究所（NCI）推出NCI-MATCH计划，将在7月正式招募3000名志愿者进行肿瘤靶向治疗药物的临床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的缩写，直译过来是“选择治疗方案的分子分析计划”。 该计划将对3000名癌症
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验，以确保
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似物，适应症包括：类风湿性关节炎（RA）成人患者，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎
2018年7月23日，燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里，诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行，不仅表示其对此种试剂盒的认可，也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。 经过近十年的发展，肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用
为帮助制药行业压缩新药开发的时间和费用，药品监管机构建立了药物快速审评程序，这加快了大西洋两岸的新药审评。 2012年，美国FDA开了“ 突破性疗法认定”的先河，允许加速审评那些具有最佳的潜在性医疗效用的新药。包括用于治疗之前无可靠疗法的罕见疾病的新药，或者相比现有的疗法，对常见疾病具有更好疗
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临
罗氏（Roche）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab，抗PD-L1抗体）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的III期临床研究IMbrave150
近两年，生物科技产业迅猛发展，日益成熟。根据6月15日安永发布的第29期年度生物科技业报告，2014年全球生物科技业再创佳绩，几乎打破收入、盈利能力和融资规模等所有金融指标纪录，全年净收益猛增231%至149亿美元，美欧企业投资新产品的研发费用激增20%，美欧公司融资总额达543亿美元，94家美
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗EGFR和A
2013年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）勒令23andMe停止销售基因检测服务，因为这些产品的临床和分析有效性均未获得 FDA的认可。“禁令”弄得这家创立于2006年、曾获《时代》杂志年度最佳发明奖的明星公司猝不及防。但根据最近的消息称，23andme和FDA的关系逐渐趋于缓和,
罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
以缓解鼻塞症状，如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方（OTC）感冒药，不建议儿童使用。 据分析，这些不建议儿童使用的药物包括：减充血剂（如含伪麻黄碱等成分的）；抗组胺药（如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的）。 研究员人员发现，非处方感冒药减充血剂，无论是单药还是联合抗组胺药或镇