大连药械安全监测工作效能稳步提升
多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新的、严重药品不良反应报告比例，近年来的药品不良反应报告数量与可疑医疗器械不良事件报告数量等多项指标持续排名全省前列。 2013年，大连市食品药品监管部门加大对重点品种、基本药物品种的监测力度，组织开展严重不良反应(事件)报告分析评价培训，推进安全监测工作效能进一步提升。截至11月底，大连市已收集上报药品不良反应报告5157份，其中新的、严重的报告2057份，占报告总数的39.9%，超过了世界卫生组织30%的标准要求;基本药物药品不良反应报告1325份，占总监测数据的25.7%。同时，上报可疑医疗器械不良事件报告986份，比上年同......阅读全文
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报
2015年药品不良反应监测年度报告发布
从国家食药监总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的
我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”
8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，据新闻发言人颜江瑛介绍，截至2007年底，全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个；省级药品不良反应监测中心34个，包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心，国家计生委的计生药具不良反应监测中心；地市级的
药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作
近日，市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性，现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导，并收集纸质版调查表50份。 2015年，市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设，积极收集上报药物滥用监测信息，全力推动药物滥
湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城
8月19日上午11时许，在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院，我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立，由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测，
食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份
国家食品药品监督管理总局（以下简称：食药监总局）昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9.0%。 统计分析显示，2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业
药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全
研究者开发出药品不良反应智能监测及评价系统
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 记者7月20日从中南大学湘雅三医院获悉，该院临床试验研究中心教授阳国平团队近日在《生物信息学简介》（Briefings in Bioinformatics）上，发表关于药品不良反应智
我国药品不良反应监测网络已覆盖31个省份
记者日前从国家食品药品监管局获悉，我国药品不良反应监测网络已覆盖全国３１个省份、２００多个地市县，全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。 药品不良反应，是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设，不断提高药
如何看待药品不良反应？不良反应与药品质量有关吗？
药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量
全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训结束
由中国药物滥用防治协会主办的《全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训》日前在云南省药物依赖防治研究所举行，培训吸引了近70位来自全国各地药物监测系统的学员参加。 本次培训对我国药物滥用监测工作进行了现状分析，介绍了药物滥用的未来监测趋势，并总结了现行药物监测工作中的挑战以及应对方案。
什么是药品不良反应？
药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应是药品的固有属性,服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品,就有可能存在不良反应。只要使用药品,就有发生不良反应的可能。按照药品说明书
药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。 为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良
药品不良反应如何发现和应对不良反应？
使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。患者一旦出现
药品不良反应的几种分类
药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。分类1药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良反应(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related ad
怎样预防和治疗药品不良反应？
药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。首先,政府部门应该重视这个工作,起草有关法规,设立药品不良反应监测专业机构,给以各方面必要的支持,及时发布药品不良反应信息,做好宣传教育工作;其次,药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门,认真地收集、报告药品不良反应病例;然后,广播电台、电视、报刊
广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升
2015年以来，广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标，采取扩大监测网点、加强宣传培训、督查报表质量、全员集中办公统一标准提高效率等举措，全面加强药品不良反应监测工作。截至目前，已提前超额完成全年药品不良反应监测任务，报告数量和报告质量均取得新的突破。 截至2015年10月31日，
药品不良反应：先厘清责任再谈感恩
去年9月，在注射四川成都通德药业有限公司生产的“穿琥宁”后，河南省焦作市的5岁女童郑子琪产生严重不良反应并不幸夭折。事发次日，河南省食品药品检验所出具的检验报告称，注射用穿琥宁“热源”检查不符合规定。但此后，四川省食品药品检验所也对同批次注射用“穿琥宁”进行了全检，结果却是符
FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库，储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴，它既不是制药公司也不是零售药房，而是美国食品药品监督管理局（FDA）。 PatientsLikeMe正式宣布与FDA达成合作，而该机构会评估将Pat
使用乐福欣药品的不良反应介绍
1．本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2．偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3．少见的不良反应有阳萎、失眠。 4．罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红
自我血糖监测的不良反应与风险
1、皮下出血：由于按压时间不足5分钟或是抽血技术不过关等原因可导致皮下出血。 2、不适感：穿刺部位可能会出现疼痛、肿胀、压痛、肉眼可见的皮下瘀斑等。 3、晕血或晕针：在抽血时，由于情绪过度紧张、恐惧、反射性引起迷走神经兴奋、血压下降等导致脑供血不足引发晕针或晕血。 4、感染的风险：如果使用
是不是所有的药品都可能引起不良反应？
任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。 许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格
国家食药监总局：药品不良反应中皮肤受伤最多
昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉，该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。统计分析显示，医院等使用单位上报情况良好，占比达到近八成，而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外，药品不良反应统计数据显示，皮肤“受伤”最多，中药注射剂仍应谨慎操作。 医疗器械不良事件突破
打通药品监测服务“最后一公里”
近年来，全市药品不良反应监测服务取得显著成绩，但对比基层涉药单位监测水平，在服务水平以及服务理念上还存有一定差距。那么，如何打通药品不良反应监测服务“最后一公里”呢？ 首先，需要在优秀服务理念指导下，科学调整药学资源的配置，坚持从重医轻药到医药并重转变，临床药学服务活动从无偿服务到有偿服务转
严重药品不良反应须在15个日历日内报告
日前，国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》对个例药品不良反应的收集，记录、传递与核实，确认，评价及提交等内容作出明确规定，以指导上市许可持有人（以下简称“持有人”）开展药品不良反应报告相关工作。 《指导原则》指出，个例药品不良反应的
药品不良反应与疾病本身的症状如何区别
出现了可疑的药品不良反应,需要由专业人员根据该药品在国内外引起不良反应的实际情况和患者过去、现在所患疾病、所用药物的情况,结合患者的健康状况、患病情况等,必要时还要作一些化验检查,认真进行鉴别,才能下结论。因果关系一般分为可疑、可能、很可能、肯定等几种。
北京药品抽验合格率98％－中药也有不良反应
北京市药品监督管理局编制了安全用药手册，共印制50万份，目前已经通过邮寄的方式开始向北京市民发送。这是6月3日下午市药监局相关负责人做客北京市政风行风热线“走进直播间”栏目时透露的。 北京市药品监督管理局局长丛骆骆介绍说，本市对药品的采购、储存方面也加大了检查，在全市进行了1.
药监局：药品未能提供不良反应总结将不予再注册
国家药监局昨天公布《药品再注册工作方案》，要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案，未提供再注册品种五年不良反应总结的，不予再注册。 药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请，再注册后，药品批准文号不变。通过药品再注册，淘汰不具备生产
如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？
是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。