2015年药品不良反应监测年度报告发布

从国家食药监总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强,国家药品不良反应监测网络建设进一步深入,基层网络用户数量快速增长,县级覆盖率和百万人口报告数量较2014年均有所增长。三是安全性评价工作继续深入开展,对醒脑静注射液、地塞米松注射剂等45个(类)品种进行了安全性评价,修改说明书、增加用药安全警示信息。发布药品不良反应信息通报4期,通报了甲氧氯普胺等品种的安全风险信息。发布《药物警戒快讯》12期,报道了普瑞巴林的自杀风险、齐拉西酮的严重皮肤反应等国外药品安全信息62条。四是继续推进药品不良事件聚集性信号处置工作,及时处置药品不良事件聚集性信号,进一步保障公众用药安全。 ......阅读全文

自我血糖监测的不良反应与风险

  1、皮下出血:由于按压时间不足5分钟或是抽血技术不过关等原因可导致皮下出血。  2、不适感:穿刺部位可能会出现疼痛、肿胀、压痛、肉眼可见的皮下瘀斑等。  3、晕血或晕针:在抽血时,由于情绪过度紧张、恐惧、反射性引起迷走神经兴奋、血压下降等导致脑供血不足引发晕针或晕血。  4、感染的风险:如果使用

药监局:药品不良反应-药企监测能力不足

  5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。  药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相

药企应承担药品不良反应监测重责

    有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报

药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作

  近日,市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性,现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导,并收集纸质版调查表50份。  2015年,市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设,积极收集上报药物滥用监测信息,全力推动药物滥

国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应

  为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。   通知指出,首先要继续抓紧

2015年药品不良反应监测年度报告发布

   从国家食药监总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的

我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”

8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,截至2007年底,全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个;省级药品不良反应监测中心34个,包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心,国家计生委的计生药具不良反应监测中心;地市级的

目前监测到的新冠疫苗接种不良反应有哪些?

  王华庆称,不良反应是大家非常关注的一个问题。关于疫苗,它对人体来说是一个外来的抗原,由于疫苗的特性,还有个体的差异,接种疫苗之后都会出现一些不良反应,疫苗总的发生率还是相对较低的情况。  目前新冠疫苗接种后监测到的不良反应有哪些?在国务院联防联控机制21日举行的发布会上,中国疾控中心免疫规划首席

湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城

  8月19日上午11时许,在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院,我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立,由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。  药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中,正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测,

国家药监局:尼美舒利不良反应监测无异常

  近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监

中国疾控专家答疑释惑:如何监测疫苗不良反应?

  北京、山东等地从2021年1月1日起启动重点人群新冠疫苗接种工作。中国如何监测疫苗不良反应?病毒变异会否对疫苗效果产生影响?哪些人不适合接种新冠疫苗?疾控部门专家在1月3日的发布会上答疑释惑。  不良反应由谁报告?由谁调查?由谁诊断?  中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆在1月3日举行的

粤建首批63个化妆品不良反应监测点

  近日,广东省食品药品监督管理局印发通知,在全省首批建立63个化妆品不良反应监测哨点,包括5个化妆品生产企业,拓展了监测范围。   据悉,为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,广东省制定了《广东省化妆品不良反应监测哨点管理制度》《广东省化妆品不

食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份

   国家食品药品监督管理总局(以下简称:食药监总局)昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。   统计分析显示,2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主,药品生产企业

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。   为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。   全

研究者开发出药品不良反应智能监测及评价系统

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 记者7月20日从中南大学湘雅三医院获悉,该院临床试验研究中心教授阳国平团队近日在《生物信息学简介》(Briefings in Bioinformatics)上,发表关于药品不良反应智

我国药品不良反应监测网络已覆盖31个省份

记者日前从国家食品药品监管局获悉,我国药品不良反应监测网络已覆盖全国31个省份、200多个地市县,全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。 药品不良反应,是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设,不断提高药

监测报告显示:抗生素不良反应仍居首位

  昨天上午,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。  头孢青霉素类药品不良反应数

全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训结束

  由中国药物滥用防治协会主办的《全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训》日前在云南省药物依赖防治研究所举行,培训吸引了近70位来自全国各地药物监测系统的学员参加。  本次培训对我国药物滥用监测工作进行了现状分析,介绍了药物滥用的未来监测趋势,并总结了现行药物监测工作中的挑战以及应对方案。

药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布

  3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。  为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良

食药总局监测这类药不良反应最多-但每个人家里都有!

  近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930

武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查

  医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状,提高应急预警综合能力,防范药械化安全风险,目前,湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内,开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。  据了解,此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市

广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升

  2015年以来,广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标,采取扩大监测网点、加强宣传培训、督查报表质量、全员集中办公统一标准提高效率等举措,全面加强药品不良反应监测工作。截至目前,已提前超额完成全年药品不良反应监测任务,报告数量和报告质量均取得新的突破。  截至2015年10月31日,

药品不良反应如何发现和应对不良反应?

使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。患者一旦出现

土壤墒情监测系统监测终端

  监测终端  ◆ 安装方式:立杆安装或壁挂安装。  ◆ 供电方式:太阳能供电。  ◆ 对传感器供电电压:10~30V。  ◆ 与监控中心通信方式:GPRS。  ◆ 数据上报方式:实时上报。

​利福平的不良反应

1、消化道反应最为多见,口服该品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应,发生率为1.7%~4.0%,但均能耐受。2、肝毒性为该品的主要不良反应,发生率约1%。在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自行恢复,

甲紫的不良反应

对黏膜有刺激,可能引起接触性皮炎。面部有溃疡性损害时应慎用,否则可以导致皮肤着色。治疗鹅口疮时,只在患处涂药,如将溶液咽下,可导致食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。

卡介苗的不良反应

1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”,临床症状包括:发热39.5℃或39.5℃以上,持续12小时或12小时以上;发热38.5℃或38.5℃以上,持续48小时或48小时以上;肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常,有活体组织检查的肉芽肿性炎症;或败血症的传统症状,包括循环不良,急性呼吸困难

阿司匹林的不良反应

  阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药。由于口服后易吸收,在全身组织分布广,作用强,阿司匹林在临床上被广泛用于发热、头痛、神经痛、肌肉痛、粉丝热、急性粉丝性关节炎等的治疗。随着阿司匹林的广泛应用,其不良反应也逐渐增多,因此,在使用阿司匹林治疗各种疾病的时,要严密监视其不良反应。    1 胃肠道

睾酮的不良反应

1、男性可能出现性欲亢进、皮疹、痤疮、白细胞减少、水钠潴留、恶心、呕吐、厌食、腹泻、高血钙伴肾结石(特别是不活动的病人)及黄疸。2、青春期以后的男性如果长期使用可出现睾丸肿大、精流量减少、精子缺乏、阳痿、附睾炎和阴茎异常勃起。3、女性可出现排卵、泌乳或月经受抑,也可发生男性化(声音低而嘶哑),多毛、

地高辛的不良反应

1、常见的反应包括:出现新的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力软弱(电解质失调)。2、少见的反应包括:视力模糊或“黄视”(中毒症状)、腹泻(电解质平衡失调)、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。3、罕见的反应包括:嗜睡、头痛、皮疹、荨麻疹(过敏反应)。4、洋地黄中毒表现