Antpedia LOGO WIKI资讯

湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城

8月19日上午11时许,在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院,我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立,由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中,正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测,防止药物滥用,引导合理用药,健全国家基本药物品种不良反应目录,省食品药品监督管理局决定在常德、株洲、衡阳3市试点,选择6至10个乡镇、社区,挂牌成立“国家药品不良反应监测哨点”,从而扩大药品不良反应的社会监测,延伸监测覆盖范围。据省药监局副局长饶健介绍,当日在鼎城区唐家铺乡卫生院揭牌的我省首个“国家药品不良反应监测哨点”,以及株洲、衡阳等地的试点,将努力通过收集、整理、上报基层用药部门的药品不良反应记录,累积可操作性的宝贵经验,实现国家、省、市、县监测网络与哨点的顺利对接,并在全省进行推广,最终达到社会安全用药的目的。 ......阅读全文

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布

  3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。  为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划

  目录  前言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体

《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》发布

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例,主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物

减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞

  主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。  相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份

世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

如何进行疫苗安全管理?看看其他国家怎么做的

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

儿童药,谁来造? 我国98%药品都没有儿童剂型

医院临床常用的阿奇霉素最小包装是0.5克,患儿一次只需要0.1克。由于缺乏儿童注射剂型,按规定输液后注射液剩余部分只能丢掉。这造成药物浪费,也容易产生环境污染。图为某儿童医院的护士为患病儿童输液。   ①大人药片掰开给孩子吃,给儿童吃药像做算术题  记者一位同事的孩

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指

中药注射剂接连出事 存亡面临大考

  国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。   目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

卫生部:2011年卫生工作有十大要点

  人民网北京1月11日电 (记者 赵敬菡) 日前,卫生部印发了2011年卫生工作要点,提出了新一年全国卫生工作的总体要求和十项重要内容。  要点指出,2011年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工

食品药品安全仍是卫生部2011年工作要点

  日前,卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出,2011年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,按照党中央、国务院的决策、部署,以健全国家基本药物制度和加快公立

崇德敬业 患者至上

   拥有西北五省首台速锋刀、甘青宁新四省(自治区)第一台达芬奇机器人手术系统、甘青宁三省(自治区)第一台PET/CT和CT影像引导高能直线加速器肿瘤治疗系统、西门子3.0T超导型磁共振成像系统、256层光子双源CT、3D腹腔镜等国际先进的大型医疗设备,配备有国内一流的层流净化手术室和国际最先进的消

关于药品专项整治工作的进展情况

邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的

人民日报“求证”称维C银翘片安全有效

  日前,香港卫生署发布通报,呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实,香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品,该企业产品经检测质量合格。   维C银翘片乌龙事件刚平息不久,又有网络文章质疑维C银翘片的安全性,称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的

曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度

  郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量,准备退给厂家。  阅读提示  下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

国家药监局发文 疫苗一致性评价来了!

  为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,12月24日,国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。  近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施,对疫苗也提出更高的监管需求

疫苗何时驶入“安全通道”?

  疫苗真的安全吗?   近一个月以来,湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡,虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗本身无关,但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。   根据此前中国疾病预防控制中心的统计,我国每年疫苗预防接种达10亿剂次,有超过100

我国老年人用药有了“风险目录”

  “我国已进入老龄化社会,60岁以上老年人口已达2.02亿。而老年患者一般都有多种疾病,用药多而重复;并且老年人的肝肾功能降低,药物消除减慢,易发生不良反应。”11月9日,在中国老年合理用药论坛暨中国老年保健医学研究会合理用药分会2017年会上,中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员兼秘书长

南方周末:乙肝疫苗风波的冲突和反思

  官方反应是很正常的,也是很谨慎的。当媒体、公众对疫苗产生怀疑时,临时叫停并无不妥。但叫停的官方行为给人一种紧张感。  在调查还在进行时,媒体报道不应使用“致命疫苗”这样的词语,但我不认为此次是媒体炒作事件。  “疑似”这个词应该避免。我们不建议业务部门和媒体在科学概念上大量使用这个词,

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药