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医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

关键词:行贿门 2014年展望: “带金营销”模式的变革 如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。 跨国医药巨头们陷入空前的紧张状态,原本亲密无间、互相输送利益的医生与医药代表开始相互避之犹恐不及,相关医药学术会议纷纷延期甚至停办。包括礼来、赛诺菲等一众跨国药企在华的办公室更是随后遭到中国相关监管部门的造访。当然,受影响的不仅仅是跨国药企,来自同花顺 (23.820,-0.37,-1.53%)Ifind数据的统计,2012年140家上市药企的累计销售费用高达498亿元,远远超过他们创造的同期净利润310亿元。 当然,在“以药补医”的大环境下,医药回扣问题已是公开的秘密。2013年1月,此前被列为医改典范的高州医院,也一度......阅读全文

十九大报告为医药企业带来的那些利好

  18日,中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上,题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告,有多个部分涉及医药产业领域,笔者着重从各个方面,对相关涉及内容进行简析,供大家参考。  1、原文:坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板,优化存量资源配置,扩大优质增

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

药品价格越便宜越好?超低价中标潜伏安全隐患

  【阅读提示】   出厂价仅为15.5元/瓶的芦笋片,经由多个环节转手,最终卖到患者手中时,价格已升至213元,溢价 1300%。很多人对“天价芦笋片”事件还记忆犹新。新的基本药物招标采购通过批量采购、招采结合的办法,发挥集中大量的优势,一次性完成采购全过程,有力降低了采购价格。   但是

评价进入大限之年 仿制药供应保障与质量疗效提上日程

   近日,中央全面深化改革领导小组第二次会议(下称“中央深改组二次会议”)审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,并指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,同时促进仿制药研发创新,提升质量疗效。    实际上,为保障药品有效供给和疗效,国家已经出台了多项相

国务院发文:300万药代不得从事药品销售!

  2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节,明确将推行两票制,打击商业贿赂。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录!  国务院办公厅关于进一

这297个品种 仿制药大面积退出! 相关药企岌岌可危

据中国药学会消息,一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前,仍有297个药品过度重复、竞争激烈,相关药企岌岌可危。一批药企放弃8药品昨日(9月18日),中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息,涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常用药

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

  2012年5月18日-19日第二届药品安全与质量控制大会在北京召开。大会由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办。大会以“推进产业技术创新、提升企业产品质量、确保民众用药安全”为宗旨,以“责任和使命与我们同在”为主题。大会包括主题论坛、专题研讨、企业展示三个部

中国仿制药冲关,关注质量内核

  “健康中国2030”规划纲要出台,仿制药质量和疗效一致性评价启动,临床试验数据核查推进,药品生产工艺核对上路,药品上市许可持有人制度落地,药包材、药用辅料关联审评审批制度确立,医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年,对于中国医药行业来说,是“十三五”开局之年,更是在国家供给侧结构性改革顶层

第四届中美药典国际论坛在杭州召开

  2010年10月21~22日,根据中美药典委员会合作备忘录的相关精神,中国药典委员会(ChP)与美国药典委员会(USP)、浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛在杭州召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席论坛并讲话。   吴浈指出,世界医药产业的发展需要加

药监60年成就 国家药品标准体系全面建立

  国家药品标准体系全面建立   新中国成立60年来,经过不懈努力,我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系,为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。   1953年,我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前,《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本,2010版药典编制工作

严重违规 18家药品批发企业被撤销GSP认证证书

  北京2月8月讯 据国家食品药品监督管理总局消息,2017年,国家食药监总局组织对55家药品批发企业开展飞行检查,其中发现18家企业存在严重违反药品经营质量管理规范的情形,被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“GSP认证证书”),对其违法经营行为立案查处。  具体情况如下:  对深

仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

  仿制药  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。  很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别

加大药品广告监管力度 非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

大力发展第三方医药电子商务已刻不容缓

  随着互联网的兴起以及网络技术的不断发展,传统医药与先进互联网技术相结合的医药贸易活动全过程电子化在全球已经成为大势所趋。为此,国家食品药品监督管理局分别在2004年和2005年发布了专门针对医药电子商务的《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》,在医药市场竞争

一致性评价后12药品被报全国最低价!10省价格政策汇总

  过一致性评价,江苏要全国最低价  此前,4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容,就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。  这则通知中的“承诺这一价格为全国最低价

《中国医药产业60年发展报告》隆重发布

  9月15日,历时半年调研和起草,中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉,这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注:下称白皮书)。   该白皮书总约12万字,分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建

科普:仿制药是山寨货吗?

  仿制药并不是假货。  根据美国食品和药物管理局规定,仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。  在国内患者心里,似乎还没有这样的区别

又一省“两票制”文件出台,6月1日开始执行!!

  省属各医疗机构,各相关药品生产、经营企业:  依据国务院医改办《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见的通知》(国医改办发〔2016〕4号)精神,辽宁省卫生计生委组织起草了辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)》(征求意见稿)。  现面向社会征求意见,请于2016年3

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

当前医药新政下,谁会失业?

  为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,自去年下半年以来,我国陆续发布一系列相关文件,推进药品审评审批制度改革“一致性评价”,“两票制”优化药品购销秩序,压缩流通环节。  业内人士认为,一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。  政策推动全产业链调

食药监局开展“两打两建”专项行动 解决药品安全突出问题

国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号   为解决存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设

药品降了价,质量不能差

   核心阅读  药品集中带量采购,药价下降了,药品会否质量不保?药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发?  业内人士与专家表示,在保障药品用量和回款的前提下,药企愿意以价换量,且仍有利润空间;中标药品要通过国家一致性评价,意味着质量有把控;降药价,主要是通过带量采购降低营销成本,无需挤压研发成本,还促使

医药商业发展机遇与挑战:五大趋势与四大策略

  我国经济发展方式正从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济结构从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并存的深度调整,经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点,这个趋势也必将涉及整个医药产业链的发展。  A  产业链现状  全医药产业链增幅下滑  医药工业  医药工业总产值在“十一五”期间保

求合作,保质量,各大仪器厂商将齐聚首届“药安会”

  寻商机,求合作,由全国医药技术市场协会主办的2011首届中国药品安全与质量控制大会将于2011年5月25-26日在北京举办。本次大会的重点将围绕药品质量安全的技术应用与解决方案,旨在搭建一个药品产业技术与方案相互交流的公共平台,不断提高药品质量,保障公众用药安全、及促进我国医药事业的良

医药并购交易额已达千亿 下一个轮到谁?

  医疗行业的并购今年演绎着一种疯狂,截止到8月底,仅医药上市公司的并购重组就已有300多起,超越2014年全年的238起,交易额达1000亿元。  并购主因,无非是资金运用者想甩开竞争对手,直奔行业寡头和产业王者的位置而去。毕竟,在任何一个产业领域,成功的王者深深吸引着“众生”。  金融资本家JP

新版药典编制拉开序幕 打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

高温杀菌温度记录仪运用

高温杀菌温度记录仪针对杀菌工艺的温度测量而研发,用于蒸汽灭菌柜,水浴灭菌柜,干热烘箱,隧道式烘箱等温度监测验证。通过仪器的测量和数据分析,可得到杀菌工艺流程中热穿透和热分布的详细信息,以科学的方法协助企业进行自身产品品质管理,是热力分布验证系统的良好选择。    高温杀菌温度记录仪MP2000运用之

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

我国药用玻璃应与国际接轨

    玻璃具有其他材料无可比拟的优良化学稳定性,因此用玻璃制作的包装容器广泛应用于化学试剂工业、医药工业、食品饮料和酿酒工业中。尤其是医药产品,包括口服和注射用产品,其包装容器的质量不仅影响药品质量而且还关系着人身安全。因此,在包装玻璃容器行业中,医药用玻璃容器是技术

国务院明确医药产业创新升级四大方向

  新华社北京2月14日电(记者 赵超)医药产业关系全民健康,市场需求巨大,14日召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,明确了四大方向。  长期以来,医药产业是培育发展战略性新兴产业的重点领域,主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十二五”时期,受宏