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新型基因检测技术实现丙肝个性化诊疗缩短治疗时间

近日,解放军302医院临床检验医学中心科研人员开发出一种针对丙型肝炎患者的新型基因检测技术。该技术对患者本身的白介素28B基因进行多态性分析,在国内率先将多色荧光探针技术(PCR)运用于丙肝患者临床抗病毒疗效的预测和评估中。这为快速检测丙肝患者对某种抗病毒药物是否有效提供了重要依据,从而能更有效地指导临床医务人员准确选择用药,提升治疗效果。 由于患者身体基因型的不同而导致抗病毒用药使用疗效的差异,一直是广大医师用药的困扰。业界许多专家认为,丙肝患者体内白介素28B基因的分布与抗病毒疗效可能存在非常密切的关系,掌握其分布有助于更准确的用药选择。目前国内外科研人员已相继开发了多项针对这一基因位点的检测技术,但由于操作程序复杂、周期长、准确性较差,很难应用推广,给丙肝临床诊断治疗带来一定困难。 302医院的临床检验医学中心毛远丽和王海滨带领的课题组,通过对上千例丙肝患者基因样本进行分析、检测,成功研制出一套针对丙肝患者......阅读全文

基因测序路在何方——专访Life Technologies销售总监柴映爽

  近年来,基因测序技术飞速发展,使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成,测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围,这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面,外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找,使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确,在用药时也能更

微流控技术在临床检测中的应用

微流控技术是一种对微尺度流体(微升到皮升量级)进行精确控制和操纵的技术。近二三十年来,得益于纳米制造技术的成熟与生化技术对操纵微量液体的需求,微流控技术取得了飞速的发展。与传统的检测方法相比,基于微流控平台的检测技术具有节省样本与试剂用量,反应速度更快,高通量,易便携,自动化潜力高等优势。1998年

西藏首家临床基因扩增检测实验室通过国家技术验收

  昨日,记者从自治区人民医院了解到,在中组部医疗人才“组团式”援藏专家的帮助下,该院检验科临床基因扩增检测实验室顺利通过国家卫计委临检中心技术验收,本月21日,国家卫计委临检中心主任陈文祥教授将亲自为实验室颁发技术验收合格证书。这是西藏首家通过国家验收的临床基因扩增检测实验室。目前,该实验室已能开

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

荧光定量PCR技术及其应用(二)

3 应用由于FQ-PCR具有高灵敏性,高特异性和高精确性的特点,目前,该项技术已被应用于病原体测定、肿瘤基因检测、免疫分析、基因表达、突变及其多态性的研究等多个领域。3.1 病原体测定由于PCR技术的问世,使得病原体检测能够快速而方便的进行。但由于其高灵敏性,实验操作很容易受到污染而出现假阳性。只要

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

沈中阳教授:攻克肝移植术后丙肝复发世界性难题

  在肝脏移植手术中,经常遇到的一个问题是由于供肝脏热缺血时间过长所导致的缺血再灌注损伤,为此,沈中阳研制了用于腹主动脉及门静脉系统灌注的管路,创建了适合我国特点的手术方式,将热缺血时间控制在5分钟内,手术时间缩短到30分钟,此联合灌注方式已成为我国普遍应用的标准术式,并获得了国家实用新型专利。  

16亿元砸向“高校系”创新药

  “我更倾向于做CTO(首席技术官)。”过几天,四川大学华西临床医学院教授王玮的角色会发生一些变化,他将以高校科研人员的身份成为企业负责人,“拥有企业股份,拥有在重大决策中的一票否决权”。  “通过技术入股、组建新公司的模式,平台的50多个创新品种吸引了企业的16亿元投资,将组建10余家公司。”近

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

  歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。  “歌礼于2016年底递交了第一个丙肝

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

Enzo Biochem公司丙肝定量检测新技术获批

  【导读】近日,Enzo Biochem公司宣布,他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准;AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台,该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 

荧光定量PCR技术特点、原理及其应用-2

3 应用由于FQ-PCR具有高灵敏性,高特异性和高精确性的特点,目前,该项技术已被应用于病原体测定、肿瘤基因检测、免疫分析、基因表达、突变及其多态性的研究等多个领域。3.1 病原体测定由于PCR技术的问世,使得病原体检测能够快速而方便的进行。但由于其高灵敏性,实验操作很容易受到污染而出现假阳性。只要

歌礼:丙肝药上跑赢第一局

  在与跨国药企的竞争中,歌礼似乎有望跑赢第一局。其代号为ASC08的丙肝治疗药物,预计将在2017年上半年中国首发。这将有可能超过正在申报同类产品的跨国药企,目前吉利德、艾伯维等跨国药企也在积极进行丙肝药物在中国的上市申报。歌礼创始人吴劲梓  “上市时间相差都不会太远,歌礼肯定在第一梯队里。”在接

新冠核酸检测驱动 金域医学上半年净利润同比增长223.71%

  分析测试百科网讯 近日,金域医学发布了2020年上半年财务报告。报告期内,金域医学实现营业收入34.75亿元,同比增长36.63%,实现归属于母公司的净利润5.56亿元,同比增长223.71%,公司上半年业绩超市场预期。其中,金域医学2020年Q2实现营业收入23.04亿元,同比增长67.06%

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

863计划“疫苗研发关键技术及产品研发”重大项目课题

  3 月15日,生物中心在北京组织召开了“十二五”863计划“疫苗研发关键技术及产品研发”重大项目课题交流会。生物中心肖诗鹰副主任及科技部计划司、社发司的有关负责人出席会议并讲话。项目总体组全体成员和部分主题专家组专家听取了各课题负责人的进展情况报告并提出了相关建议。   “疫苗研发关键技术

单克隆抗体综述-3

这种药物是世界上第一个被批准用于治疗EGF-R过度表达的晚期头颈癌的人源化单克隆抗体,且是生物疗法中全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症药物。h-R3是由古巴分子免疫学中心自主开发的药物,于2002年2月19日获得古巴卫生部的新药批准证书。另外,人源化单克隆抗体h-R3已在古巴完成了二期临床实验,

传染性疾病检测市场前景分析

  近几年,随着全球微生物耐药及病原体突变问题凸显,传染性疾病体外诊断已成为各大医药科技公司的学术攻关热点之一。每当出现一种新型传染性疾病或者一种新型筛查手段时,疾病检测诊断市场总会再度满血复活,开启全新研发盛宴。目前,传染性疾病实验室诊断技术通常包括PCR扩增、基因测序、微阵列和质谱等。随着传染性

好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝

  在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。  围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多

128种高价药进拟谈判名单 涉及癌症、罕见病等治疗

  日前,国家医保局、人社部印发通知,公布了新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。新版目录中,150种药品因滥用明显等原因被调出。此外,目前已确定了128个拟谈判药品,治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病,与企业谈判成功的药品将被纳入目录中。  150种药品因滥用明显等原因被调出目录 

医药安全问题可掌控 新技术守住人类健康底线

   药品是一种特殊的商品,其质量的优劣和与广大群众的身心健康息息相关。近十年来,中国的药品安全事件层出不穷,“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“毒胶囊事件”、“维C银翘片事件”等等药品安全事故,较大程度上表明我国的药品安全问题形势严峻。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高,广大

体外诊断试剂的现状与展望

  体外诊断产业,是生物产业的重要组成部分。顾名思义,就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务,在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成

北京凯因KW-136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物

  2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治

专访毕万里:让技术走出象牙塔,进入寻常百姓家

  2015年12月14日苏州新海生物科技有限公司新三板挂牌上市,新海生物成立于2007年,专注于开发核酸血液检测和法医DNA分析的新技术、新产品。  据了解,新海生物自成立至今9年从未进行过融资,这对于“烧钱”的生物公司来说是非常少见的。到底是什么秘诀让新海生物可以“不差钱”,独立发展9年?生物探

ELISA法因孵育时间不同使丙肝抗体假阳性误判

酶联免疫吸附试验(ELISA),以其操作简便、快速、灵敏度高、特异性好之特点。被广泛应用于临床诊断,是目前检验科用于各类传染病指标大批量标本检测的主要方法,也是丙肝抗体常用的检测方法,但由于酶联免疫吸附试验(ELISA),在检测过程中影响因素诸多,会出现假阳性反应,现将ELISA两步法由于孵育时间不

IVD细分领域——分子诊断技术及产业现状

                                     分子诊断

推进标准化与自动化--标记免疫学术分会在绍兴召开

  分析测试百科网讯 2017年6月30日下午,由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会(以下简称标记免疫分析专委会)主办,中国人民解放军总医院承办,绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017学术峰会”标准化与自动化分会在绍兴市咸亨大酒店紫光阁召开。分会邀请食品、药品、医疗器械、临

罗氏诊断推出新一代Elecsys 抗-HCV II检测试剂

根据世界卫生组织的统计,全球的丙肝病毒(HCV)感染率为3%,感染人群约有1.7亿人次,死亡人数也正以每年100万逐年激增。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》数据显示,2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例,比2010年增长了13.1%,增长率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者

全球首发!肝癌三联检高通量检测迎来重大突破

  原发性肝癌(primary liver cancer,PLC)是目前我国第四位的常见恶性肿瘤及第三位的肿瘤致死病因,其中90%为肝细胞癌(HCC)。  全球每年新增病例78万人,死亡74万人,仅中国就占全球所有新增病例的51%左右。我国是肝病大国,乙肝(HBV)、丙肝(HCV)感染非常多,酒精性

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其