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丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发

根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)。 由丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)和利巴韦林(ribavirin)组成的24周无干扰素方案,已被批准用于不适合干扰素(interferon,IFN)疗法的基因型1丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染的治疗。然而,sofosbuvir/利巴韦林联合疗法与15%-30%的HCV GT-1患者病情复发相关,这类患者中病情复发机制和复治策略尚未确定。 一项IIa期开放标签研究(ClinicalTrials.gov: NCT01805882)评估了Harvoni用于sofosb......阅读全文

关注幼儿园喂药事件:从“病毒灵”到“病毒唑”

          西安两所幼儿园给幼儿服用“病毒灵”事件引起社会强烈反响,该事件最根本问题之一在于药物滥用,尤其是感冒或者呼吸道感染的“抗病毒药”滥用。近年来,这方面滥用最严重的并不是“病毒灵”,而是在国内被冠以“强力广谱抗病毒

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

利巴韦林并非抗病毒“万能油”

  近日,关于利巴韦林(又称病毒唑)不适用儿童手足口病和病毒性感冒的话题再次被点燃。  深圳美中宜和妇儿医院儿外科副主任医师裴洪岗提到,根据北京儿童医院对医院里2007年下半年的门诊处方抽样分析,12.82%的处方里含有利巴韦林,其中超过81.17%是针剂,将近70%是用于3岁以下的孩子,同时合用抗

对付手足口病感冒发热:利巴韦林是良药还是毒药

   夏季是手足口病及感冒发热等常见感染性疾病的高发时节,这些疾病该怎么治?  利巴韦林是一种抗病毒老药,三氮唑核苷,俗称“病毒唑”,很多人一看到这名字就认为它能治疗各种病毒性疾病,当然也包括感冒和手足口病,其实这种想法存在很大误区。目前,有关利巴韦林的适用范围受到广泛关注,网络上不乏“利巴韦林:9

泛冠状病毒药物开发的基础知识

  高致病性冠状病毒感染成了这十年来广受关注公共卫生问题。严重急性呼吸综合征(SARS,2002-2004),中东呼吸综合征(MERs,2012-至今),2019-nCov(COVID-19),每一个对人类健康,经济发展都带了巨大的冲击。   病毒通过接触,飞沫,气溶胶等形式,引起广泛传播,引起高

泛冠状病毒药物开发的基础知识(二)

泛抗冠状病毒药物三类靶点 非结构型蛋白:3c样蛋白酶(3CLpro)、木瓜蛋白酶(PLpro)和RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)。结构性蛋白:Spike(S)糖蛋白、包膜(E)蛋白、膜(M)蛋白和核帽(N)蛋白辅助蛋白:病毒间变异太大,不是很好的药物靶点靶向CoV非结构性蛋白(nons

基因3型HCV:经治?耐药?zepatier的疗效探究

  根据最近发表于Hepatology杂志的一项研究数据,无论经治与否或是否存在基线耐药相关替换,Zepatier治疗丙型肝炎基因3型感染患者疗效较高,表现亮眼。图片来源于网络  来自伦敦玛丽皇后大学的Graham R。 Foster博士及其同事指出,“既往治疗失败的HCV基因3型感染肝硬化患者一般

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络  近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果

FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗

  美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药,1次/日,400 mg/次,由吉利德科学公司以商品名S

Nature:癌症的一个抗药性机制

   来自蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所(IRIC)的Kathy Borden及合作者们,发现了一种促使对一些急性髓性白血病(AML)抗癌药物形成耐药,由此最终导致癌症复发的机制。耐药形成是临床肿瘤学中存在的一个主要问题,也是许多患者癌症复发的原因。  这一发表在《自然》(Nature)杂志上的新发

Nature发布癌症耐药机制重大发现

  来自蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所(IRIC)的Kathy Borden及合作者们,发现了一种促使对一些急性髓性白血病(AML)抗癌药物形成耐药,由此最终导致癌症复发的机制。耐药形成是临床肿瘤学中存在的一个主要问题,也是许多患者癌症复发的原因。  这一发表在《自然》(Nature)杂志上的新发现

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

淋巴瘤治疗最新进展

  苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效  《Journal of Clinical Oncology》(临床肿瘤学杂志)近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。  

艾伯维丙肝新药Viekira Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

组合药物治疗方案

  据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。   根据文章的背景资料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病、肝细

Lancet:DAAs治疗慢性丙型肝炎患者的临床疗效分析

  世界卫生组织(WHO)的一份全球性肝炎报告指出,丙型肝炎病毒(HCV)的感染率已占全球人口的1%(即有7100万人发生HCV感染),每年因HCV感染而死亡的人数为40万人,进展为肝硬化和肝细胞癌是其主要的致死原因。由于慢性HCV感染可被治愈,通过HCV治疗,便可改善这一严重的公共卫生负担。  在

艾伯维Maviret8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权,将治疗初治(treatment-nai

联合用药研发的正道与歧途

  在临床使用中,医生联合用药处方非常常见。2015年以来,我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知,通知主要针对的抗生素、辅助用药和营养性药品,正是常常被医生联合处方的药物。  一方面,从临床需求而言,为了提高临床疗效,降低药品毒性,延缓或避免抗药性的产生,恰当的联合用药有其存

重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

  近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。  Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr

“吉三代”丙通沙获批用于儿童丙肝患者

  美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。  FDA药物评估和研究

直接抗病毒药物在真实世界中的疗效及更多获益

  HCV是全球范围内导致慢性病毒性肝炎的重要病原体之一。干扰素和利巴韦林联合用药广泛用于HCV感染的治疗,但这一疗法治疗效果有限,并且具有很强的副作用。HCV小分子直接抗病毒药物(DAA)的出现大大提高了治疗效果,并有望最终完全取代干扰素疗法。近期发表在Medscape上的一篇述评介绍了直接抗病毒

新冠病毒治疗进展如何?院士来为你解惑!

  美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示,截至北京时间8月6日12时35分,全球新冠确诊病例已突破1881万例,死亡病例超过70万例。  持续数月的疫情远未看到终点,而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。  近日,一项发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的意大利研究表明,有一半以上的新

北大一院王广发谈新型冠状病毒肺炎:一抗艾药对我有效

  近日,“上海市公共卫生临床中心”微信公众号刊发题为《公卫·科普 | 武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策 ——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文,作者署名为卢洪洲。公开资料显示,卢洪洲为感染病专家、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心党委书记。文章中介绍了多种潜在有效的药物可用于抗击新型冠

艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市

  艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化

丙肝较隐匿 无明显症状不代表病毒杀伤力弱

  丙肝引起的肝硬化相关性死亡已经成为肝病中死亡率最高的原因之一  只要早检测、早诊断并及时进行抗病毒治疗,丙肝是可能治愈的  近年全国病毒性肝炎发病率统计调查显示,丙肝的发病率一路上升。另据卫生部每月发布的传染病统计数据,丙肝目前牢牢占据着传染病患者人数的第四位。但在目前

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

北京凯因KW-136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物

  2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治

妊娠期牙周疾病的防治策略

  随着我国二胎政策的实施,早产低体重儿的发生率逐年升高,近年来已超过7%,绝对数量居全球第二位。早产是新生儿死亡的首位死因,如何降低早产的发生率,已成为全球围产期医学的研究重点。以牙龈炎为代表的牙周疾病在妊娠期有较高的患病率,被认为是不良妊娠结局如流产、早产、低体重儿的危险因素之一,其机制可能与2