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八大券商:预测2015年医药行业大势

2014年,医药行业波荡起伏,业绩增幅下滑,突破性政策频频发布,2015年,医药行业终归何处?且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券:机会来自创新变革的红利 2014,变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察,2014年行业收入增速有所下滑,但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。2014年是变革酝酿年,医疗服务改革、医药招标等均未取得大幅突破,临近年末,发改委拟取消药品定价等重磅变革开始浮出水面。 中国创新逐步崛起,分享创新高回报。中国创新基础与制度环境均弱于美国,企业产品以仿制药为主,创新刚刚起步,但回报同样丰厚。中国政府对生物医药行业研发投资资金支持力度加大,全国设立22个国家级生物医药产业园区,创新基础配套逐步完善,大量企业开始投入创新药研发。国产医疗机械高端市场份额缺失,技术创新与创新模式是医疗器械国产化核心。 医药经济进入新常态,变革孕育机会。医药经济进入新常态,药品行业收入增速预计将较长期维持15......阅读全文

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

医疗服务与互联网跨界转型 酝酿投资良机

        在大数据时代,以数据为内容的移动医疗将彻底颠覆传统医疗模式。产业链各方须适应产业环境和自身竞争力的变化,在生态体系中找到自己的最佳位置。根据行业发展的规律,移动医疗涉及的诸多环节中,信息收集和传递会优先诞生较多的投

Biolink——生物医药在中国的政策以及在欧美的发展

  分析测试百科网讯 2015年12月1日,BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。(详见本网报道:BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开)会议由中国医药保健品进出口商会、上海

“十三五”期间医药行业改革措施连连

  日前举行的中国医药企业管理协会七届五次会长(扩大)会议暨第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上公布的数据显示,“十二五”以来,我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额、投资总额等继续保持稳定增长。与会专家表示,医药产业的增长正在从过去充分覆盖拉动越来越明显的变为创新力的驱动,目前医药行

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

年度盘点:读懂2014年李克强之医药五大关键词

  李克强曾在2014年3月5日的十二届全国人大第二次会上,对2014年做出了工作部署,其中李克强提到:医改是2014年的工作重点范畴。而这一次的工作部署,也把2014年中国医药的发展方向指了出来。  李克强当时在会上提出:医改方面,2014年城乡居民基本医保财政补助标准将提高到人均320元;并在在

深窥新药试验数据造假背后的秘密

  “意料之外?这不是什么新鲜事啊!”这是陈恕(化名)看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。  陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构(以下简称CRO公司)的副总经理。两年前,曾有人托关系找上门来,询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上,玩的也不是一路,你觉得这可能吗

2016年国内医疗健康产业投资风向预测(上)

  近日,易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报,报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析,动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录,对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。  伴随着中国逐步进入老龄化社会,中国的医疗健康产业已经发展成为一个

大部制改革重磅文件出台 医药界两会代表委员们这样说

  3月4日上午,由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会等中国医药行业25家协(学)会联合打造的2018第十届“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京举行。超过40位医药界两会全国及省级人大代表政协委员到场,为2018年医药行业发展建言献策。同时,CFDA药化注册司、药化监管司、国务院

政策层面有阻碍 生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

  中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期,然而,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。  公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。  然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在

刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测

  “十二五”期间,中央财政计划投资100亿元用于新药创制,企业投入300亿元,总计高达400亿元。其创新成就有四个特点,一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发;二是由于原创水平低,获批新药预期在近期很难带来巨大效益,特别是很热的替尼类药物,更难抵御国外同类、同靶点药物市场;

上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

  近期,上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度?简单地说,允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请。  “在国内,药品注册与生产两大环节一直被‘捆绑’在一起,科研人员如果没有工厂,就没法自己申请药品上市。”华领医药技术(上海)有限公司总经理陈力告诉记者,国内的药物科研

德勤报告:跨国药企在华转型迫在眉睫!该怎么转?

  德勤分析指出,跨国药企销售增速放缓与国家以控费为核心的新医改密切相关。 目前基本医疗保障覆盖率已经扩大到总人口的95%, 卫生费用占到GDP的5.9%, 并且增速超过了经济增速。 增长过快的卫生费用导致医保基金面临压力。 因此, 当前医改的政策重心转向成本控制, 政府优先采取的措施包括: 采用一

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

单抗生物药专利到期高峰来临 中外药企抢占市场

  单抗生物药专利到期高峰来临  国产生物类似药进入发展快车道  随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

2013药物研发研讨会大会报告(一)

  2013年12月5日,由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐

刘昌孝院士:关注世界医药创新发展和监管改革

  高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战,2017年回报率仅为3.1%,远低于2010年的10.7%,也低于2016年的3.7%,这意味着研发水平提高,付出的成本就越高,获得的效益则越低,企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络  特别是进入中国市场的跨国药企,还面临着如何进医院、进医保

国内生物类似药空白市场有望打破

  随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。  A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(

“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案

国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二O一二年三月十四日 “十二五”期间深化医药卫生体制改革

国家药监局公布重磅消息,关系所有药企

   据国家药监局官网消息,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。  中国继成为ICH正式成员后,进一步成为ICH管理委员会成员。  昨晚,深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝

"孤儿药"药品供应保障现状调查:罕见病医药洼地待填补

  目前,我国罕见病患者的药品供应保障存在哪些问题?造成这些问题的原因有哪些?有哪些可能的改善途径?带着这些问题,《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。  创新型“孤儿药”难寻“中国造”  近日,记者在北京见到了黏多糖贮积症I型患者张笑。黏多糖贮积症是一种罕见隐性遗传疾病,患者身体呈

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

“互联网+”为移动医疗提供的七大有力武器!

  国务院发文表态支持“互联网+”,带来相关政策支持的同时,也提出了不少新任务。完成所提任务的难度如何?移动医疗又该怎么借助“互联网+”东风,实现循序推进?快来看“互联网+”为移动医疗提供的七种有力武器!  武器之一:以线上线下连接解决患者“心塞”难题  “互联网+”可以解决医疗行业哪些“心塞”问题

四方面解读新发布中医药系列国家标准

  国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于12月1日起实施。  对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义,国家标准

仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

  2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)是改革的重点任务之一。  今年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开

鲁白:问诊中国医药产业发展

          作为世界上有影响的著名神经科学家,现任清华大学医学院常务副院长的鲁白,不仅担任过美国国立卫生研究院(NIH)神经发育研究室主任,还曾于2009年出任中国葛兰素史克研发部副总裁。   从海外到中国,从

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作

大部制改革下的四大焦点,医药产业发展何去何从?

  随着大部制改革方案的出炉,关于CFDA和卫计委机构职能的合并重组也终于尘埃落定。对于这轮改革,影响的将会是未来很长一段时间医药产业的发展方向。因此,当权责重新划分,新机构开始运作,会带来哪些改变?又会影响哪些正在进行的变化?  1、大监管下,药品经营流通行为如何规范?  CFDA、工商、质检全部

药品集采国家试点方案昨日公布&纵深解读

  国务院新闻办公室于2019年1月17日(星期四)下午3时举行国务院政策例行吹风会,请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况,并答记者问。  这是“4+7集中采购”文件公布之后,带量采购又一重大政策更新,国务院发文