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药监部门加强监管H1N1药械

9月16日,我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》,要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具,如果这些东西出了问题,将会酿成灾难性的后果。”市民张先生说。 据市食品药品监督管理局杨主任介绍,我市近年来对药械的监管一直实施常态化、网络化管理。今冬明春一段时间内, 我市将按照“高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置”的原则,重点加强对防控甲型H1N1流感类药械的监管,确保药械的供应和质量。同时,还将加强对国庆中秋期间药械市场的监管力度,保证药械市场稳定,确保市民过好节。 为了确保节日市民健康安全,我市将成立领导小组,实行领导带班、值班人员24小时值班制,加大防控流感类药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度,严防不法分子借机制假售假。经营药械的企业必须......阅读全文

正规药店被蚕食 食药总局重拳治理网上非法售药

  记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。   业内人士指出,此次监管部门出手正当其时,但是一次打击行动很

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果 曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似

江苏常州曝疫苗造假案

  编者按 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无

濮阳市强化食药安全监管职能 完善食药监管体制

  随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施,食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神,持续强化食品药品安全监管职能作用,努力构建“大食安、大食药”格局,积极探索食品药品管理体制和运行

食药监改革:拆分还是被撤并?

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言,最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并?各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了!据新华社3月4日报道,中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。《决定》

白云山等5药企借流感营销 缺乏科学依据遭质疑

  五药企赶集甲型H1N1流感   甲型H1N1流感袭来,预防药物一时间炙手可热。   白云山板蓝根,板蓝根中的“明星”。“抗病毒,防流感”的卖点,早已家喻户晓。此次,甲型H1N1流感在全球暴发,白云山板蓝根在报刊明显位置投放醒目广告,“流感爆发勿恐慌,白云山板蓝根可预防”的标语下面,广告文案更

各地药监局全力支援灾区 部分药企已捐赠

灾难来临之时,药品无疑是最为必需的物品。灾情就是命令,时间就是生命。尽管灾情突如其来,但应对却是有条不紊。我们看到的,是一方有难,八方支援的人间大爱:各级药品监管部门,迅速反应、加强调配、,确保灾区及时用上应急药、放心药;而各个药品生产销售企业,则积极配合,主动捐献,一批批灾区急需的药品、器械,正源

《科学新闻》社论:药监出路

  距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年,6月13日,中组部新闻发言人证实,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查,其职务也被免去。   而就在两个月前,国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。  我们想要问的是,为何经过郑筱萸事件

观点:药械零售主体应有均衡统一的准入门槛

  在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中,有一个众所周知的争议,即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后,在更严格更规范的管理氛围下,各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求,提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛,当然也不可避免地

福建省新动作 心脏支架等5类耗材开展省级带量采购试点

  1月13日,福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》,通知中说明,福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。  品种范围也已经确定,首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购

怎么让浙江人吃得更放心?食药监这些动作跟你有关

   转眼2017年已经过去,这一年,浙江人对舌尖上的安全都有哪些期待?这些工作做得如何?近日,省食药监局亮出了成绩单。一起来回顾下,2017年,浙江在食药安全这件民生大事上都完成了那些小目标。  吃得更放心  浙江省在全国率先开展“放心肉菜示范超市”创建,示范超市实现与检验检疫部门“三同”产品名录

天津设置派驻片区药品监管机构

   近日,天津市委机构编制委员会发文,同意天津市药品监督管理局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构。文件明确,5个派驻片区药品监管机构规格均为处级,负责所派驻片区范围内的药品、医疗器械、化妆品生产环节的检查和处罚,以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台检查和处罚;各药

最高法院:明星代言假药可视为共犯

  本报讯  在制造、销售假药、劣药刑事犯罪中,如果明星知道或者应当知道其代言产品为假药、劣药,将会被列为该犯罪的共犯。昨日,最高法院副院长熊选国在国务院新闻办举行的发布会上作上述表示。     “小广告”适用司法解释   在发布会上,最高法和最高检公布了《关于办理生产、销

传出内部消息:总局可能不拆分

  刚刚传出内部消息:总局可能不拆分了!图片来源于网络  总局被拆分? 不一定  “两会”前,食药监管体制的走向,就成为业界热议的话题。不少媒体纷纷报道,2018年,食药监管体制或将迎来新一轮改革。各种猜测在业内、外流传,风行一时。  待到大会开始,全体通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》

药监局查封“抗甲流口罩”

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前,这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”,已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ,已全部被查封。已经销售的5000只口罩,国家药监局要求当地

国家食药监局公布2010年十大典型假药案

  国家食品药品监督管理局21日公布了今年以来全国食品药品监管系统查处的侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药的十大典型案件。  据了解,为贯彻落实全国开展打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品专项行动,结合食品药品监管系统今年监管工作的部署,全国食品药品监管系统集中开展了打击利用互联网宣传

人民日报发文两票制:能否制住高药价?

  1月9日,国家卫计委举行例行新闻发布会,解读国务院医改办等8部门日前发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》。  《意见》要求,公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。自2017年起,全国11个综合医改试点省(区、市)和2

食药监管改革风声再起,单列、拆分还是撤并?

  种种迹象表明,食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。  和以前的改革前夕相比,这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后,改革方案可能会趋于明朗。”  “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计,致力于构建统一、权威、专业的监管体制,相信会是一种良性变

成功研发H7N9疫苗株≠疫苗问世

  我国成功研发H7N9禽流感病毒疫苗株,这本是一件好事,但却被媒体误读为,科学家已成功研制H7N9禽流感病毒疫苗。其实,截至目前,国内外尚未有任何一种H7N9疫苗被批准上市。   新闻回放   根据新华社消息,我国在H7N9禽流感疫苗研发中有重要进展,浙江大学医学院附属第一医院联

2018大部制改革最新消息:食药监管体制将迎新一轮改革

  距离2018年全国“两会”不到两个月,食药监管体制的走向,再度成为系统内部的热议话题。  围绕食药监管体制的改革,贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立,2003年国家药监局加挂“食品”二字,到2008年将其划归原卫生部,到2010年国务院食安办成立,再至2013年组建国家食品药

食药监总局将统管食品生产和流通两个部门划入其中

  国家质检总局食品生产监管司、国家工商总局食品流通监督管理司将并入国家食药监总局   作为本届两会大部制改革的重头戏,新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起,就吸引了公众关注的目光。   虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开,但相关的职

五部门联手打击网上非法售药 网上药品监管将入法

  “今年,国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作,专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈20日在接受《经济参考报》记者采访时表示。   20日,国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议,提出用五个月时间,重点打击肿瘤

食药监总局统管食品生产和流通

  作为本届两会大部制改革的重头戏,新成立的国家食品药品监督管理总局(下文简称“国家食药监总局”)自从3月22日挂牌那一天起,就吸引了公众关注的目光。   虽然目前国家食药监总局的具体职能划分尚未公开,但相关的职能部门的机构和职责调整已经浮出水面。据《中国经营报》记者了解的信息,国家质量

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

  近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。  因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执法队伍种类,重点在食品药品安全、工商质检、公共卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、

东莞将建国家级化妆品、保健品实验室

  以后深莞惠任何一个城市发现假药劣药,另外两市可即时采取响应措施,而不需要走层层上报的繁琐程序。在昨天召开的第二届深莞惠三市药品监督联席会议上,东莞市食品药品监督管理局局长陈锡江透露,三市目前正准备建立这种旨在迅速反应的通报机制。另外,东莞计划建立国家级的化妆品、保健品检验中心

业内分析药用胶囊铬超标事件原因

流入广东的6种“铬毒胶囊”  6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位  去年全省耗资37万元采购这6种药品,流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停  央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

食品药品监管不能总是应急

   国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。   根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

  近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。  昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否

深圳市药监局:“联合办案模式”给力涉药打假

  深圳高度活跃的市场经济不可避免地引来了不少经济犯罪,迫使当地行政执法部门不断探索应对方式。“联合办案模式”就是深圳有关部门探索的一种打击涉药犯罪的有效尝试。仅2009年9月至2010年年底,通过“联合办案模式”,深圳市药监局就成功查处刑事案件18起。  全程合作 共同