赛默飞世尔科技成功参加首届全国药品质量分析论坛
赛默飞世尔科技近期作为科学仪器界的领军企业受邀参加了中国首届全国药品质量分析论坛，受到了与会者的高度关注。 首届全国药品质量分析论坛于2010年3月11日 -12日在河南省郑州市举行。论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和河南省食品药品检验所承办，国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办。与会人员包括广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员。 赛默飞世尔色谱质谱应用专家刘婷在大会上做了题为“现代仪器在药品检验中的应用”的报告。公司近红外应用专家刘全和ICP-MS应用专家郑欣在中药分会分别做了“近红外过程分析技术 (NIR-PAT) 在中药生产过程中的应用”和“中药中重金属元素检测解决方案”的报告。在化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析分会，拉曼专家张衍亮博士做了题为“拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍”的报告。 论坛举行期间，赛默飞世尔科技的先进仪......阅读全文
药品质量检测--药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测--药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品质量检测--药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
ThermoFisher公司推出的FirstDefender RM
FirstDefender RM是新一代拉曼光谱仪，用作军事和民用的一线相应站。这款仪器重量为1.8磅(800 g)，比原来的FirstDefender检测速度快50倍，重量和体积分别为FirstDefender的50%和40%，然而，FirstDefender拥有更强大的数据库，包括了10
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
不忘初心 保证药品质量 第8届中国药品质量安全大会闭幕
分析测试百科网讯 2018年4月19日，第八届中国药品质量安全大会在苏州如期举行（相关报道：药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕）。继4月18日由5位业内大佬做出精彩报告（相关报道：制药人多方面的盛宴 第8届中国药品质量安全大会），今日大会报告由上海市食品药品检验所副主任药师王林
价格降了 药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段