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中药首次迈向国际市场研究规范渐获国际认可

由海外公司来进行中药的临床研究和市场推广,将有助于增加中药在国际市场上的信任度 在中国被称为国粹的中医药,由于有效成分及作用机理靶点难以用科学的数据来说明,因此很难走出国门,进入海外市场。 目前,中药大多以食品补充剂或功能食品身份出口欧美。近几年,中国中药企业以药品形式向欧美国家提出的注册申请,还几乎全部未被批准上市。不少专家指出,必须创新思路,才能排除国外药监部门的阻隔。 6月22日,中国军事医学科学院以“专利许可”的方式与英国植物制药公司签订了一种新型中药的合作协议,为饱受海外争议的中药走出了一条新型国际化之路。 研究规范逐渐获国际认可 这种代号为“NJS”的新型抗痴呆中药经过军事医学科学院放射与辐射医学研究所马百平等研究人员的十年攻关,已完成全部临床前研究。 &......阅读全文

900多中药被外企抢先申专利 专家呼吁加强保护

  日前,在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源,中医药使用动物入药,成就了一批传统、经典、特效的中成药。但是,随着社会的发展,物种栖息地的丧失和破坏,使得整个地球动物物种濒危状况日益严重,部分

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

青蒿素:为何一错再错

2011年9月,中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素的贡献,获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。可以说是中国生物医学界离诺贝尔奖最近的一次。但是,这个成功的技术背后,却是一错再错的专利故事。分析这个案例,是为了以史为鉴,在以后的工作中吸取教训,不再犯同样的错误

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

中国中药首次通过“专利许可”走向国际市场

该种抗痴呆中药代号为“NJS”,双方未透露具体合同金额 6月22日,中国军事医学科学院以“专利许可”的方式与英国植物制药公司签订了一种新型中药的合作协议,为饱受海外争议的中药走出了一条新型国际化之路。 这种代号为“NJS”的新型抗痴呆中药经过军事医学科学院放射与辐射医学研究所马百平等研究

研发新药流失 挫伤我制药业的创新发展

近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申

Nature:中国等新兴市场生命科学风投呈下滑趋势

  随着中国、巴西、印度和南非等新兴市场的快速崛起,越来越多的生命科学领域创新转移至这些国家。经济的快速增长促进了这些国家在生命科学领域研发的投入,同时市场的扩容也让众国内外投资者看到机遇,纷至沓来。除此之外,越来越多的科技人才加速回流至新兴市场,不仅带来了更多的高质量学术出版物和专利技术,同时也促

国内专利药“崛起”正当时!

  在医药领域,创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔,处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地;而处在最上层的创新药,则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”,世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。  作为全球第二大医药市场,我国数千家制药企业生产的化学药品中

新药十三五规划:拟研制30个新药,基因治疗等有望突破

  近日,中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会上透露,根据科技部重大专项办的部署和要求,新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中,拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药,8~10个为原创性新药的目标。  新药获批明显增加  我国目前已成为了世界第一

2部门发文加强和促进食品药品科技创新工作

  分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局、科技部联合发布通知,加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络    通知原文如下:  食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见  食药监科〔2018〕14号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委

做中医药成果转化的加速器

  日前,随着成都中医药大学与四川省知识产权局等签署协议,该校宣布将在四川建立国内首个高校牵头的中医药知识产权运营中心,并组建中医药健康产业技术研究院。何谓中医药知识产权运营?中医药产权运营平台如何搭建?8月1日,科技日报记者专访了成都中医药大学校长余曙光。  “中医药知识产权保护,即是将中医药理论

药物创新: 本土药企发展的动力源泉

  近日,在苏州举办的“第48届新特药交易会新药论坛2013”上,国内药物创新领域的专家齐聚一堂,共同探讨中国药物创新的现实和未来。   生物医药风头最劲   从产业角度来分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售

浙江大学:打通科技成果转化最后一公里

  让高水平的科学研究转变为现实生产力,服务创新驱动战略,是浙江大学近年来各项工作的核心。高校作为知识创新源泉和科技成果产出的重要载体,在推动创新驱动发展战略中承担着重要的支撑作用。  5月的浙江大学浓荫掩映,邵逸夫科技馆二楼会议室里,一场特别的聚会正在进行。舜宇集团有限公司的创始人王文鉴带着公司骨

中科院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果

  二 面向国家重大需求(15项,不含专用领域)  16 载人航天与探月工程的科学与应用  中科院是中国载人航天与探月工程的发起者、组织者之一,是科学与应用目标的提出者和实施者,50余家院属单位承担了大量重要工程任务和多项协作配套任务,突破了大批关键核心技术,为工程实施提供了强有力科技支撑。  在载

中关村向硅谷看齐:猛力扶持生物医药和互联网医疗创业

  3月14日,北京医疗创业又出了个好消息,《北京市人民政府办公厅关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》提出了未来5年中关村医疗创业规划,将猛力扶持生物医药、医疗器械,互联网医疗等产业发展目标,预期产业总收入超过1万亿元。  其中主要涉及八大重点方向:  (一)生物制药  针对

认证潜规则:谁来认证认证机构?

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,

深度好文:从可口可乐的技术秘密看医疗器械的知识产权

  小贴士:知识产权是指公民或法人等主体依据法律的规定,对其从事智力创作或创新活动所产生的知识产品所享有的专有权利,又称为“智力成果权”、“无形财产权”,主要包括发明专利、商标以及工业品外观设计等方面组成的工业产权和自然科学、社会科学以及文学、音乐、戏剧、绘画、雕塑、摄影和电影摄影等方面的作品组成的

基业长青的Waters:聚焦液相和质谱

未来主要关注:生物制药、食品安全和临床应用  谈到市场前景,Mike主要谈到三大方面:生物制药、食品安全和临床应用。他说,“除了Waters非常擅长的传统制药市场,还有两个最重要的市场机会是生物制药(如生物药、单克隆抗体);食品(食品安全、食品质量、食品致敏原测试),人们有很强的动力来增强健康。所以

严海:力扼糖尿病魔的华人科学家

图为严海  “我们的研究结果得以被美国糖尿病协会选作2017年年会的‘主席特选大会报告’之一,是我们公司的殊荣。REMD-477代表了在I型糖尿病治疗领域的一项重大进展。这个项目2014年落地北京,全原创新,领先世界。”美国瑞美德生物制药公司及其分公司北京科信美德生物医药科技有限公司董事长严海博士近

微波萃取简介

1 微波萃取机理 微波萃取的机理可从两方面考虑,一方面微波辐射过程是高频电磁波穿透萃取介质,到达物料的内部维管束和腺胞系统。由于吸收微波能,细胞内部温度迅速上升,使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力,细胞破裂。细胞内有效成分自由流出,在较低的温度条件下萃取介质捕获并溶解。通过进一步过滤和分离,便获

“连花清瘟”入选新版黑龙江新冠肺炎中医药防治方案

  日前,黑龙江省中医药管理局下发关于印发《黑龙江省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(2021版)》(以下简称《方案》)的通知。《方案》将以岭药业独家生产的连花清瘟胶囊(颗粒)列为轻型、普通型患者临床治疗期的推荐中成药。  连花清瘟胶囊(颗粒)是以岭药业以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践

【报名】年度最火质谱网络盛会 与30位质谱大咖在线对话

  为进一步加强国内外质谱界学术交流,并采用更新颖的互联网形式组织交流活动,将质谱新技术和研究应用拓展和普及到更多的人,共同提高我国质谱研究及应用水平,中国质谱学会将在2016年11月1日-4日,组织“2016 CMSS中国质谱学会质谱网络研讨会”。会议邀请30位质谱大咖与您在线对话,报告内容涵盖质

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

2012年国家知识产权战略实施推进计划出台

  4月10日,《2012年国家知识产权战略实施推进计划》新闻发布会在京召开。国家知识产权战略实施工作部际联席会议联络员、国家知识产权局保护协调司司长黄庆,国家工商管理总局商标局副局长吕志华,新闻出版总署(版权局)版权管理司副司长王志成,国家知识产权局专利管理司巡视员吴宁燕出席新闻发

新一轮医药降费窗口期将开 培育短缺药集中生产基地

   新一轮医药降费窗口期即将打开。近段时间以来,有关部委就加快已在境外上市新药审批、强化短缺药供应、落实抗癌药降价等方面打出一系列组合拳,致力于让我国居民早日用上好药、用得起好药。《经济参考报》记者获悉,未来还将有一揽子配套政策加快落地,包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和

日本“特批”瑞德西韦 安全性和有效性仍待评估

  美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。  前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。  据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。  

《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析

  备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称试点方案)于日前经国务院同意发布,这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后,有关上市许可

发改委发布:促进健康产业高质量发展行动纲要2019-2022年

  为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人

10项重大工程!加快医药电商发展 支持处方信息共享...

  9月29日,国家发改委、医保局、卫健委等21部委联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》,围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。  其中,和50万零售药店密切相关的是,“互联网+医疗健康”提升工程要求积极发展“互联网+药品流通”,加快医药电商发展,向患者提供“网订