各有关单位:
按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第十八批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。
请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2),逾期视为无意见。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
联系人及联系方式:徐昕怡(电话:010-67079522)
通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) 邮编:100061
传真:010-67152769 E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件1:《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第十八批)
附件2:反馈意见单
国家药典委员会
2019年8月9日
1.国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前执行?答:根据国家药监局国家卫......
2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)将于2025年10月1日起正式实施。国家药监局近日发布公告,明确了本版《中国药典》实施的相关事宜,为我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等......
2024年11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京举行,审议通过2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,部署推进新版药典颁布实施工作。国家药监局党组书记、局长、第十二届药典委员会主任......
随着2025版《中国药典》的更新,梅特勒托利多公司发布了一份全面的解读报告,汇总了自3月起发布的647例新标准,为制药行业提供了新规的详细梳理和应对策略。以下是本次更新的关键要点:梅特勒托利多产品组合......
国家标准委拟修订《中国药典》四部凡例。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明......
2024年9月18日,国家药典委员会对外公布了《中国药典》第三部的凡例标准草案。草案中,2025年版《中国药典》第三部凡例将包含以下主要部分:总则;通用技术要求;品种正文;名称及编排;项目与要求;检定......
一、目标任务完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制......
我委拟修订《中国药典》0514分子排阻色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0514分子排阻色谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请......
国家药典委发布关于0261制药用水标准草案的公示。原文如下:我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。......
导读2023年10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总,并开发了解决方案,助您从容应对!......