上海市徐汇区委常委、副区长俞林伟在12月14日举行的2024中国医学人工智能大会上表示，上海市徐汇区持续拥抱科技创新，在上海市重点发展的人工智能与生物医药两大先导产业中表现亮眼。在生物医药领域，徐汇区去年总产出超900亿元，势头迅猛，有望今年突破千亿规模。徐汇区依托枫林地区周边近1/3的三甲医院资源，近年来，2个一类新药和8个创新医疗器械产品获批上市。目前集聚生命健康企业2700家，为产业集群发展打下坚实基础。徐汇区基本形成了以枫林为核心、漕开发、生命蓝湾为支撑的“一核两基地”金三角产业发展格局。近期，徐汇区正在打造一座符合上海卓越全球城市定位的“东安国际医创城”，重点聚焦科技创新、临床资源、成果转化等方面优势，实现科创能级和空间活力的双提升。
12月12日，在2024深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展上，2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果（以下简称“评估”）正式发布。经过3个多月的征集、遴选、初审、复审、终审等审评程序，最终产生......
上海市徐汇区委常委、副区长俞林伟在12月14日举行的2024中国医学人工智能大会上表示，上海市徐汇区持续拥抱科技创新，在上海市重点发展的人工智能与生物医药两大先导产业中表现亮眼。在生物医药领域，徐汇区......
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请填写反馈意见表，并于2024年12月......
近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号）按照......
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质......
医疗服务关系国计民生，是国家“十四五”规划中“健康中国”建设的重要组成部分。医疗器械作为医疗产业发展的重要驱力之一，对医疗行业的服务质量以及效率产生了重要的影响，随着国内医疗保障制度的进一步优化；人们......
基于医疗器械本身的风险，同时结合评价该医疗器械安全性和有效性所需的监管措施和力度，美国FDA对医疗器械进行分类管理，一共三个管理类别，分别为I类、II类和III类。随着对部分医疗器械的安全性有效性认知......
第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位由43名成员组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予......
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织......
11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解......