两药企未通过GMP被CFDA公示！

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

　　举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn

　　特此公示。

　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　2015年5月20日

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　由于组成表格不利于浏览和阅读，赛柏蓝将表格的样式稍作改动，排序分别为：序号，受理号，企业名称，认证范围，现场检查时间，检查员，经办人，审核结论。

　　1，GMP140241，华兰生物工程重庆有限公司，破伤风人免疫球蛋白，2014年09月10日  -09月14日，许红；李明先；管利东，杜婧，符合

　　2，GMP150003，辽宁依生生物制药有限公司，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），2015年03月23日  -03月25日，沈沁；李萍；王守斌；叶笑；郭玮，杜婧，不符合

　　3，GMP150005，灵宝市豫西药业有限责任公司，小容量注射剂（含非最终灭菌），2015年03月18日  -03月21日，张良君；张晓红；黄宇，陈慧萍，符合

　　4，GMP150029，宁波大红鹰药业股份有限公司，小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类），2015年03月18日  -03月21日，张丁丁；朱文彬；李欣(辽)，岳勇，符合

　　5，GMP150037，福建省闽东力捷迅药业有限公司，冻干粉针剂（第一车间），2015年02月08日  -02月11日，丰世勤；郭长才；马华，杜婧，符合

　　6，GMP150041，哈尔滨三联药业股份有限公司，大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶，3101车间），2015年03月18日  -03月21日，俞坚净；陈爱华；刘言，陈慧萍，符合

　　7，GMP150047，西安风华药业有限公司，小容量注射剂，2015年04月09日  -04月12日，李亚武；魏文鹏；边丽英，杜婧，不符合

　　8，GMP150048，珠海同益制药有限公司，冻干粉针剂，2015年04月09日  -04月12日，周一鸿；陈祖芬；王四清，陈慧萍，符合

　　9，GMP150051，深圳翰宇药业股份有限公司，小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂（二车间），2015年03月18日  -03月21日，操复川；高向军；杨静，陈慧萍，符合

　　10，GMP150054，紫光古汉集团衡阳制药有限公司，大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋），2015年04月09日  -04月12日，高宇源；王海英；王芳，陈慧萍，符合

　　11，MP150057，通化天实制药有限公司，大容量注射剂（两条生产线，含中药前处理及提取），2015年04月22日  -04月25日，丰世勤；国明；张惠民，岳勇，符合

　　12，GMP150059，江西润泽药业有限公司，大容量注射剂（多层共挤膜输液袋），2015年04月22日  -04月25日，王智明；张江清；骆国军，陈慧萍，符合