两药企未通过GMP被CFDA公示!
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年5月20日至2015年6月2日。 监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 2015年5月20日 附:药品GMP认证审查公示目录 由于组成表格不利于浏览和阅读,赛柏蓝将表格的样式稍作改动,排序分别为:序号,受理号,企业名称,认证......阅读全文
广东食药监:198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日,广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示,100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍,2016年7月至8月,全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品,其中评价抽验5
18批药品上榜,国家药监局又一批不符合规定药品
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定,不符合规定项目为重量差异
18批次药品不符合规定被通告
国家药品监督管理局关于18批次药品不符合规定的通告(2018年134号)2018年12月28日 发布 经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为江西九连山药业有限公司等14家企业生产的18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经山东省食品药品检验研究院检验,标示为黑龙江
中色东方工贸公司危废管理基本符合规定
有群众反映甘肃中色东方工贸有限公司存在环境违法行为,根据环境保护部副部长潘岳的批示,记者日前赴金昌市进行了实地采访。 经查,这家公司危险废物规范化管理虽存在一些问题(已督促整改),但基本上执行了环保和危险废物管理制度。 群众举报公司存在两方面问题 根据群众反映,甘肃中色东方工贸
药品问题频频曝光-医药公司避重就轻
自年初以来,多家医药上市公司旗下产品被曝存在诸如有毒物质超标、广告夸大宣传等现象,面对媒体及公众的质疑,上市公司倒是镇定自若,或引经据典,或顾左右而言他。 被曝汞超标 同仁堂搬药典解释 据《广州日报》5月17日报道,先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
伊通三家药店部分药品-检测结果不符合规定
6月2日,伊通满族自治县公安局治安大队根据有关线索,破获三起贩卖假药案,抓获犯罪嫌疑人三名。 5月29日,该县公安局治安大队接到四平市公安局交办案件线索,在该县三家药店药品经四平市食品药品监督管理局抽检监测,部分药品监测结果为不符合规定。 接到线索后治安大队高度重视,派民警前往这三家药店进行
食药监总局药品抽验:35批次产品不符合规定
据新华社北京1月13日电 国家食品药品监管总局13日发布2个通告,分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 通告称,经国家药品抽验,发现海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠的酸碱度和含量测定不符
内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展
国家药监局通告-19批次药品不符合规定
国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号) 经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不
国家药监局通告28批次不符合规定药品
国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第47号)经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药
49批次药品不符合规定被国家药监局通报
中新经纬7月18日电 国家药监局网站17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出: 经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示
抗流感药品热销-多家上市公司积极布局
近日,中国疾病预防控制中心发布评估报告显示,当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看,我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升,部分省份已进入流感流行季。 上海证券报记者注意到,以玛巴洛沙韦(又名“速福达”)为代表的抗流感药物,在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称,其有生产抗流感的相关
谱尼测试:公司可以检测药品中红曲成分
谱尼测试(300887)4月2日在互动平台表示,公司是可以检测药品中红曲成分的。另外,公司根据GB 5009.222食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定,对含红曲类制品中桔青霉素进行日常测试。同时也根据北京市中药饮片炮制规范(2023年版)对中药材与饮片中桔青霉素进行日常测试。
重庆市食药监局:11批次药品样品不符合规定
2018年7月9日,重庆市食品药品监督管理局官网发布2018年第3期药品质量公告。 据公告,穿心莲、白鲜皮、麦冬等11批次药品样品不符合规定,检品来源自:重庆海之华大药房连锁有限公司长寿一店、重庆康东中西医结合医院、重庆金英医院、石柱中药材公司泰美十九店、重庆市綦江区石壕镇高山村一卫生室、江
山东部分城市被质疑指定公司垄断药品配送
为减少流通环节,降低虚高药价,山东部分城市正在推进医疗机构用药“阳光集中配送”。然而,这一旨在惠民的医改举措却引发了上百家医药商业企业及医院的质疑:一些地方政府推行的药品“阳光集中配送”变为“一家配送”;独家配送后部分药价不降反升。记者就此问题进行了调查。 1 “双向选择”变“被动选
乐扣乐扣公司澄清不合格产品事件称产品均符合国标
近期有媒体报道在山东烟台查处了一批不合格的韩国进口婴幼儿水杯,其中提及知名品牌乐扣乐扣。针对此报道,乐扣乐扣公司调查后立即发表声明,对此事件进行澄清。 乐扣乐扣公司声明,本次商检部门收缴的产品均为货主私自进口,同一批货物中有很多品牌,其中只有一小部分乐扣乐扣的品牌产品。在商检部门检验后,发
生产标签不符合规定的预包装食品,蚌埠一公司被处罚
据蚌埠市人民政府网站2019年7月9日发布的《蚌埠市市场监督管理局行政处罚决定书 蚌市监食罚〔2019〕33号》,蚌埠康瑞食品有限公司委托蚌埠市福淋乳业有限公司生产的预包装食品优菲粒果粒奶昔(草莓+芦荟、黄桃+芦荟),生产所用的食品原料库拉索芦荟凝胶在标签配料表中标注“芦荟果粒”,未按规定进行标
国家药监局:22批次药品不符合规定,暂停销售使用、召回
国家药监局网站今天发布通告,通告如下: 经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经海南省药品检验所检验,标示为陕西海天制药有限公司生产的7批次血府逐瘀片不符合规定,不符合规定项目为鉴
-同仁堂等四家上市公司上榜药品“黑名单”-或冲击公司股价
广东省食品药品监督管理局刚刚公布了今年第二季度药品质量公告,81个品种197批次药品不合格,其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。 据公告,今年二季度,广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行
折光仪的符合标准折光仪的符合标准
折光仪,又称折射仪,是利用光线测试液体浓度的仪器,用来测定折射率、双折率、光性,折射率是物质的重要物理常数之一。许多纯物质都具有一定的折射率,物质如果其中含有杂质则折射率将发生变化,出现偏差,杂质越多,偏差越大。原理光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,产生折光现象,这种现象是由于光线在各种不同的
互联网药品时代来临-医药上市公司“触网”
近日,中药上市公司以岭药业发布午间公告,公司全资孙公司石家庄以岭药堂大药房连锁有限公司已获河北省食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易服务资格证书。 以岭药业公司人士向上证报表示,该证书的取得,将实现药品在线下单交易,有利于丰富公司服务类型,提高公司品牌和市场的知名度。受此利好推动,该股当日(
山东省食药监局:6批次药品质量不符合标准规定
12月21日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 据通告,相关情况如下:石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支1
天宇股份:子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
天宇股份3月4日公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准
复星医药公告,控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶
英国药品公司与政府签署“无协议脱欧”的“保密协议”
12月24日电 (记者 张平)英国卫生与社会保障部23日称,药品公司已与其签署了“保密协议”,在“无协议脱欧”情况下保障药品供给,禁止向社会公众泄露相关信息。资料图:当地时间2017年3月29日午间,英国启动“脱欧”程序的信函被递交至欧洲理事会主席图斯克手中。由此,英国与欧盟之间的“分手”谈判将
折光仪的符合标准
折光仪,又称折射仪,是利用光线测试液体浓度的仪器,用来测定折射率、双折率、光性,折射率是物质的重要物理常数之一。许多纯物质都具有一定的折射率,物质如果其中含有杂质则折射率将发生变化,出现偏差,杂质越多,偏差越大。原理光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,产生折光现象,这种现象是由于光线在各种不同的
2018年第67号-国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告
经甘肃省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经甘肃省药品检验研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司、上药控股宜兴有限公司中药饮片分公司、宁夏西北药材科技有限公司生产的3批次白芷不符合规
北京中兴汇利公司参加南京药品食品检测技术研讨会
2010年5月21日,我公司应邀参加了由中国仪器仪表学会主办的“南京药品、食品检测技术与应用研讨会”,会议在南京杏园大酒店会议楼举行。此次研讨会是中国仪器仪表学会科技下厂矿活动之一。来自江苏省药检所、疾控中心、省质检所、药科大学、农业大学等科研院所及江苏省部分药厂的100多名分析