中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(医保药品目录)12月3日公布,中国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)被纳入目录。目前,“九期一”产能可满足每年约100万患者用药。

  “九期一”进入医保药品目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由每月3580元(人民币,下同),降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,直接用药成本大幅降低。

  “九期一”研发生产企业、绿谷(上海)医药科技有限公司常务副总经理李金河博士表示,“九期一”目前产能可满足每年约100万患者用药,进入医保后,“九期一”的成本和效果优势将进一步凸显,随着用药支出的下降,更多患者有望长期使用该药物。未来,绿谷公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应,在新的医保执行价格下保质、保量、保供给,满足广大患者需求,从而降低阿尔茨海默病带给患者、家庭及社会的负担。

  中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先指出,“九期一”是在新药研发方面取得的一个重大标志性成果,此次被纳入医保,对于患者而言是巨大的福音。中国在老年痴呆防治方面,存在巨大未被满足的治疗需求,长期看来,作为一款较高临床价值的治疗药物被纳入医保,将有助于减缓中国在该疾病领域的整体社会和经济负担。

  绿谷公司介绍说,2020年4月,“九期一”国际多中心三期临床试验申请获美国食品和药物管理局(FDA)批准,此后相继获得加拿大、澳大利亚、法国、捷克等10个国家/地区药品管理局批准,全球启动了139家临床中心,完成817例患者筛选,随机入组234例受试者。该试验计划在2025年全部完成,并于之后开展海外新药注册上市工作。

  据了解,俗称老年痴呆的阿尔茨海默病是一种严重的神经退行性疾病,引发患者进行性、持续性认知功能损害,最终丧失工作和生活能力,它也是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残致死的第三大疾病。

  中国最新版的国家医保药品目录自2022年1月1日起正式实施。


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