内轴型膝关节系统国际评价获“高分”

　　近日，记者从全球骨科权威评级机构ODEP获悉，我国自主创新品牌微创骨科的Advance内轴型膝关节系统获得该机构的最高等级“15A”。这也是我国迄今唯一获得此评定级别的企业。

　　据了解，内轴型膝关节不仅可以提供更高的关节活动度以及更可靠的耐磨性能，还可以重建膝关节正常的运动力学，维持膝关节运动中的稳定性，使得术后的运动力学特征和患者的步态更加自然灵活。

　　相关临床研究显示，内轴型膝关节显示出极高的假体存留率（98.8%）和患者满意度（95%）。并且，相比传统的后稳定型膝关节假体，采用内轴型膝关节假体的患者人工关节被遗忘指数评分更高，患者更容易“忘记”自己曾接受过全膝关节置换手术。

　　ODEP于2002年在英国创立，该机构通过对髋关节、膝关节和肩关节植入的关节植入物进行长期持续评估，从而对植入物的生存率和质量进行标准的验证评级。目前，ODEP评级结果已被诸多欧美国家公立卫生系统采纳，成为批准产品进入市场的重要决策依据之一。

　　ODEP评级由数字和字母组成。数字代表该关节产品接受临床随访以及被跟踪评估性能的时间年份，数字越大则意味着该产品的临床随访时间越长；字母代表该产品临床数据的强度，A级意味着该产品在随访的年份里、通过数量足够多的患者、累积了充分完整有力的随访数据以证实产品品质。“15年”是ODEP目前对膝关节假体评分的最长时限，“15A”则是ODEP给予膝关节假体产品临床随访的最高评价。