冻干机冻干蛋白质及盐析法

在冷冻干燥过程中 ,加热温度高、升温速率快将使干燥时间缩短 ,但同时过高的加热温度和过快的升温速率将导致蛋白质失去活性。以玻璃态存在的保护剂呈现出复杂的特性 ,当低于解链温度时 ,玻璃态物质具有粘度大和易脆的特点。当温度超过解链温度 ,玻璃态物质变软 ,随着干燥的进行 ,不断变型以至形成坍塌而失去活性。例如冻干机冻干纤维蛋白溶酶原的剩余水分对冻干品质量的影响 ,发现冻干品在温度为 50 ℃时储存 50 d ,含水量为 7. 6 %的冻干品大部分失去活性 ,而含水量为 4. 6 %的冻干品活性变化很小。而生长激素冻干品在 50 ℃时 储存 50 d 后发现 ,含水量为 4. 6 %的冻干品失去活性 ,而含水量为 7. 6 %的冻干品活性基本不变。从而说明冻干品的水分并不是越低越好。因为每种蛋白质药品都含有合适的剩 余水分来保持在储存过程中性质的稳定 ,过度的干燥将使蛋白质分子表面的氢键和极性基团暴露而变性。