勇闯胃癌一线治疗：纳武利尤单抗携手化疗的故事进展

　　以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为陷入平台期的胃癌治疗带来了希望。基于ATTRACTION-2 研究结果，纳武利尤单抗在多个国家被批准作为晚期胃/胃食管结合部癌（G / GEJ）三线或后线治疗选择。ATTRACTION-4研究的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的安全性和疗效。

　　研究方法

　　患者随机（1：1）接受纳武利尤单抗（每3周静脉注射360 mg）联合SOX（S-1,40 mg / m2口服，每日两次，共14天，然后停药7天；奥沙利铂，静脉注射130 mg / m2，21天重复）或联合CapeOX（卡培他滨，1000 mg / m2口服，每日两次，连续14天，然后停药7天；奥沙利铂，静脉注射130 mg / m2，21天重复），直至疾病进展或不能耐受毒副反应或同意退出。

　　研究结果

　　在40名随机患者中，39名接受安全性评估（N + SOX组，21名； N + CapeOX组，18名）,38名接受疗效评估（N + SOX组，21名；N + CapeOX组，17名）。

　　最常见的（> 10％）3/4级治疗相关不良反应为中性粒细胞减少（N + SOX组为14.3％，N + CapeOX组为16.7％）。在治疗过程中，无治疗相关死亡发生。

　　N + SOX组的客观缓解率为57.1％（95%CI 34.0-78.2%），N + CapeOX组为76.5％（95%CI 50.1-93.2%）。两组均未达到中位总生存期（NR）。中位无进展生存期分别为9.7个月（5.8-NR）和10.6个月（5.6-12.5）。

　　在亚组分析中，PD-L1阳性患者两组有效率分别为50%（2/4）和100%（1/1）；PD-L1阴性患者ORR分别为58.8%（10/17）和75%（12/16）。中位治疗起效时间（TTR）两组均为1.3月，DOR两组分别为9.86月和9.69月。

　　研究结论

　　纳武利尤单抗联合SOX/CapeOX耐受性良好，并且对不可切除的晚期或复发性HER2阴性G/ GEJ癌症具有令人鼓舞的疗效。ATTRACTION-4研究已进入第2部分（第3阶段），比较纳武利尤单抗 +SOX/CapeOX与安慰剂+SOX/CapeOX的疗效差异。