2012年12月1日,上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议,成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。
焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室,听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出,上海交通大学与上海市医疗器械检测所联合实验室的建立,是医疗器械监管技术部门与知名院校共同合作开展医疗器械标准研究、科学检测仪器和试验方法研究、技术人才培养一次很好的探索,也是一个相互促进、共同发展的平台。希望通过所校合作,实现强强联合,优势互补,进一步提升标准研究和检验技术的能力,充分发挥医疗器械技术支撑体系服务监管的作用,为保障公众用械安全有效作出更大的贡献。
上海交大党委主要负责人,上海交大生物医学工程学院负责人,上海市食品药品监管局、国家局医疗器械监管司、国家局医疗器械标准管理中心负责人出席仪式。
2025年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品236个。其中,境内第三类医疗器械产品189个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。特......
5月26日,陕西省十四届人大常委会第十六次会议听取省人大常委会执法检查组关于检查科学技术进步“一法一条例”实施情况的报告。根据报告,陕西认真落实党中央关于西安区域科技创新中心建设的决策部署,编制实施意......
2025年6月3日,欧盟中国商会发表声明,对欧盟成员国依据《国际采购工具》(IPI)批准对中方采取惩罚性措施的决定表达了深切的失望。据该决定,未来5年,中国企业将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医......
PMECChina实验室仪器与装备展区将于2025年6月24-26日在上海新国际博览中心盛大启幕,以全新姿态于W5、W11、W12馆惊艳亮相。本次展会将汇聚超过300家国内外知名品牌,其中国际品牌占比......
为践行创新、协调、绿色、开放、共享“五大发展理念”在实验室相关领域推广新方法、新技术、新产品、新标准、新管理等绿色技术的新理念,推进我国经济社会全面绿色转型,培育发展新质生产力。由中国分析测试协会主办......
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第6号),同意了苏州淦江生物技术有限公司申请的运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针熔解曲线......
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于产品批次标记错误的原因,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒......
近日,由湖北省科技信息研究院主办的2025湖北省科技资源共享高质量发展交流培训会在武汉举行。会上发布的《湖北省科技资源开放共享年度报告(2024)》显示,湖北省科技资源共享服务平台入网实验室达2566......
5月7日,广西—东盟药品医疗器械检验研究院正式揭牌。经广西壮族自治区编办同意,自治区药品检验研究院增挂广西—东盟药品医疗器械检验研究院牌子,新增“与东盟国家开展检验检测、标准化建设、学术研究、人才培养......
国家认监委关于注销相关实验室部分领域强制性产品认证指定检测业务的公告根据《强制性产品认证机构和实验室管理办法》规定,经相关实验室主动申请并审核确认,现注销南京海关纺织工业产品检测中心等7家实验室承担的......