史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于部分配置的Trevo微导管产品批次被错误发往美国客户，生产商史赛克神经介入公司Stryker Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20153033916、国械注进20223030396）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。本次召回不影响中国。
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国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号......
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展，夯实计量测试技术基础，近日，市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前，我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局......
近日，国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日，国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T......
近年来，内蒙古自治区药监局积极创新，由自治区医疗器械检验检测研究院与药品检查中心携手构建的医疗器械产品注册协同审核程序大幅提升了医疗器械审批效率，为医疗器械企业开辟出高效便捷的发展新通道。协同审核程序......
近日，四川省药监局许可（备案）系统医疗器械生产许可模块上线运行，实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销许可相关事项全程网办。上线以来，某企业足不出户仅用时18分钟即完成登记事项变更电......
近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局<优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告>的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系......
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号）2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器......