史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于部分配置的Trevo微导管产品批次被错误发往美国客户，生产商史赛克神经介入公司Stryker Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20153033916、国械注进20223030396）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。本次召回不影响中国。
2023年，医疗器械监管领域迎来了一系列引人注目的新政。这些政策在促进医疗器械产业高质量发展、满足人民群众对高质量医疗器械的需求方面发挥了重要作用。在国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局的联合推动下......
国家药监局近日发布数据显示，2023年共批准注册医疗器械产品2728个。2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个，其中，境内第三类医疗......
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第2期）2024年第8号为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检......
近日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》，以支持创新药械发展。伴随鼓励举措接踵而至，国产医疗器械创新的步履持续提速，行业迎来边际复苏。岁末年初之际......
近日，《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施，有望进一步激发企业创新能力，推进创新产品在临床实现......
2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。（具体产品见附件）......
近日，北京水木金昇医疗科技服务有限公司（以下简称“水木金昇”）的医疗器械CDMO平台项目通过竣工验收。这是北京亦庄首个医疗器械CDMO平台，目前已正式投入使用。水木金昇总经理冯健说：“作为北京中关村水......
2024年1月11日，医疗器械外包制造商IntegerHoldings以1.4亿美元收购了私营企业PulseTechnologies。总部位于宾夕法尼亚州Quakertown的PulseTechnol......
2021-2023年融资趋势据MDCLOUD（医械数据云）统计，近三年的融资趋势如下（不含IPO、并购、股权融资，下同），国内医疗器械企业融资规模逐年下降，2023年融资次数为374次，同比下降41.......
近日，上海励楷科技有限公司（简称“励楷科技”）成功完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，锡创投合励基金跟投。在投资愈发谨慎的近几年间，励楷科技持续获得资本青睐，2022年3月公司完成超2......