国产替代浪潮下的“质量砝码”:普西奥打造标准物质领域新标杆
在标准物质国产化替代的攻坚战中,如何突破进口品牌的技术垄断?怎样构建自主可控的质量标准体系?这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量,四川普西奥标物科技有限公司以"双认证"资质和近百项国家二级标准物质证书的硬实力,交出了一份亮眼的答卷。近日,分析测试百科网采访了四川普西奥标物科技有限公司副总经理郑惠女士,探寻其如何通过技术创新打造标准物质领域的"中国标杆"。 六年深耕,成就行业新锐 作为标准物质领域的新锐公司,虽然四川普西奥标物科技有限公司成立于2019年,但郑惠女士已在标准物质行业深耕十余年,主要负责公司研发体系的建立和标准物质技术创新。 郑惠表示:普西奥虽然成立时间不长,但发展步伐坚实而迅速。2022年6月,公司获得首张国家二级标准物质定级证书,实现了从研发到国家认证的关键跨越。 同年11月,公司通过中国合格评定国家认可委员会......阅读全文
国产替代浪潮下的“质量砝码”:普西奥打造标准物质领域新标杆
在标准物质国产化替代的攻坚战中,如何突破进口品牌的技术垄断?怎样构建自主可控的质量标准体系?这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量,四川普西奥标物科技有限公司以"双认证"资质和近百项国家二级标准物质证书的硬实力,交出了一份亮眼的答卷。近日,分析测
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
奥沙西泮
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
奥沙西泮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
阿柏西普如何储存?
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗某些眼科疾病的药物,如年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。在储存阿柏西普时,请遵循以下建议: 未开封的阿柏西普:将药物储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。避免将药物放在冰箱门上,因为那里的温度可能会波动。不要
用奥氏粘度计时,加入标准物质和被测物质的体积相同
奥氏粘度计的结构如图所示,奥氏粘度计适用于测定低粘滞性液体的相对粘度,奥氏粘度计的操方法与 奥氏粘度计结构图乌氏粘度计类似。但是,由于乌氏粘度计有一支管3,测定时管1中的液体在毛细管下端出口处与管2中的液体断开,形成了气承悬液柱。这样流液下流时所受压力差ρgh与管2中液面高度无关,即与所加的待测液的
奥普托欣(Optochin)试验
(1)原理:Optochin(奥普托欣)是盐酸乙基氢化羟基奎宁的商品名。对肺炎链球菌有特异抑制作用,几乎所有肺炎链球菌对Optochin敏感,其作用机制可能是干扰叶酸生物合成作用,而对其它链球菌则无此作用。 (2)培养基:血琼脂平板。 (3)方法:用棉拭子将待检菌的肉汤培养物均匀涂布于血琼脂平
为什么奥氏粘度计加入标准物质和被测物质的体积相同
奥氏粘度计的结构如图所示,奥氏粘度计适用于测定低粘滞性液体的相对粘度,奥氏粘度计的操方法与 奥氏粘度计结构图乌氏粘度计类似。但是,由于乌氏粘度计有一支管3,测定时管1中的液体在毛细管下端出口处与管2中的液体断开,形成了气承悬液柱。这样流液下流时所受压力差ρgh与管2中液面高度无关,即与所加的待测液的
为什么奥氏粘度计,加入标准物质和被测物质的体积相同
奥氏粘度计的结构如图所示,奥氏粘度计适用于测定低粘滞性液体的相对粘度,奥氏粘度计的操方法与 奥氏粘度计结构图乌氏粘度计类似。但是,由于乌氏粘度计有一支管3,测定时管1中的液体在毛细管下端出口处与管2中的液体断开,形成了气承悬液柱。这样流液下流时所受压力差ρgh与管2中液面高度无关,即与所加的待测液的
奥沙普秦片的禁忌
消化道溃疡,严重肝肾疾病患者,对其他非甾体抗炎药过敏患者,血液病患者,粒细胞减少症、血小板减少症。
奥沙西泮的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水50m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定
标准物质
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准,它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系 ⑪ 定义 有证标准物质是经权威部门认证的标准物质,其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确
奥沙普秦片的药理毒理
本品属丙酸类非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶,进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。 急性毒性:小鼠LD 灌胃给药为1342mg/kg,腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25~400mg/(kg·日)六个月,高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞
奥沙普秦片的用法用量
口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,连续服药1周以上或遵医嘱,饭后服用,最大剂量一日0.6g(3片)。
奥沙普秦片的成分介绍
本品主要成分是奥沙普秦。 化学名:4,5-二苯基噁唑-2-丙酸 化学结构式为: 分子式:C 18H 15NO 3 分子量:293.32
奥沙西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229
奥沙西泮的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。
关于奥沙西泮的基本介绍
奥沙西泮,又名去甲羟基安定,是一种有机化合物,化学式为C15H11ClN2O2,被列为第二类精神药品管控。 2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,去甲羟基安定在2B类致癌物清单中。 中文名称:奥沙西泮 化学名称:7-氯-2,3-二氢-3-羟基-5
奥沙西泮的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。(2)取本品,用乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229
奥沙西泮的含量测定方法
含量测定取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸5m1和醋酐45ml使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.67mg的C15H1ClN2O2。
关于康柏西普眼用注射液国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟制定康柏西普眼用注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件
奥沙普秦片的适应症
适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。
奥沙普秦片的成分及性状
成份 本品主要成分是奥沙普秦。 化学名:4,5-二苯基噁唑-2-丙酸 化学结构式为: 分子式:C 18H 15NO 3 分子量:293.32 性状 本品为白色或类白色片。
奥沙普秦片的贮藏及包装
贮藏 遮光,密封保存。 包装 双铝包装,每板12片,每盒1板。
奥沙普秦片的功能主治
奥沙普秦片,适应症为适用于风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消类镇痛。
奥沙普秦片的注意事项
(1)有消化道溃疡、出血病史患者慎用。 (2)长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。 (3)当与口服抗凝剂并用时应慎重。
奥沙西泮片的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,分别置200m1量瓶中,加乙醇150ml,超声使奥沙西泮溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取奥沙西泮对照品约15mg,精密称定,置200ml量瓶
奥沙西泮片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm的波长处
奥沙西泮片的鉴检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥沙西泮25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈适量,振摇使奥沙西泮溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中各约含1pg的溶液。对
关于奥沙西泮的鉴别测定介绍
1、取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15mL,缓缓煮绋,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4mL,用水稀释成20mL,再置冰浴中,10分钟后,滴加碱性β-萘酚试液,即产生橙红色沉淀,放置色渐变暗。 2、取本品,用乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在