国家药监局医疗器械创新北京服务站揭牌启用

　　12月12日，北京市医疗器械创新发展报告会（以下简称“报告会”）在北京经开区举行。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和，北京市人民政府副秘书长许心超，北京市科委、中关村管委会党组书记、主任张继红，北京市药品监督管理局局长吴彬，北京经开区工委书记张强出席报告会并发言，北京市药品监督管理局党组书记于海波主持。

　　本次报告会以“创新发展”为主题，来自医疗器械领域影像设备、手术机器人、高值耗材、数字医疗及体外诊断的企业代表，共同交流创新研发、创新思路、创新优势、创新成果等，探索创新机制。会上还举行了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站（以下简称“创新服务站”）揭牌暨启用仪式。

　　徐景和指出，国家药监局六大中心项目的顺利建设和落地，离不开北京市政府和北京经开区工委管委会的支持，此次创新服务站在北京经开区揭牌，是国家药监局持续鼓励创新、助推产业高质量发展的重要举措。要全面贯彻落实党中央国务院的重大决策部署，加快高端医疗装备国产化进程，集中力量开展关键核心技术攻关，努力突破技术装备瓶颈，加速实现高端医疗装备的自主可控，不断实现医疗器械产业创新高质量发展，更好地保护和促进公众健康。

　　许心超指出，北京市将在国家药监局的指导下，紧抓发展机遇，培育龙头企业库，完善市场机制，促进产业链上下游配套发展，不断培育和提升产业核心竞争力，为企业技术创新、产品研发和市场拓展提供平台、畅通渠道。

　　张继红表示，目前北京医疗器械产业规模还有很大的发展空间，要进一步打通医疗器械全链条的难点堵点，发挥高校院所、国家重点实验室等重要作用，此次创新服务站的挂牌，将进一步瞄准企业创新需求，延伸为企服务触角，推动产业高质量发展。

　　吴彬表示，创新服务站的启用将为北京市医疗器械产业发展增活力、添助力，真正让审评走在了研发前端，切实做到了提质增效。未来，北京市药品监督管理局将进一步坚持首善标准，发挥好桥梁纽带作用，推动创新服务站建好做实，让企业享受到高效便捷的审评服务。

　　张强表示，近年来，经开区不断完善生物医药产业政策体系，构建开放式创新协同共赢的生物技术和大健康产业生态。创新服务站启用后，经开区将全力配合国家药监局六大中心做好相应的服务保障工作，通过建立高效工作机制，加强各项政策支持，为政府和企业搭建好沟通的桥梁。

　　数据显示，北京已经形成了创新研发能力国内一流、产业链区域配套完整的高端医疗器械产业集聚发展高地，2022年北京市医疗器械产业总体规模约480亿，其中经开区占比一半以上。

　　报告会上，GE医疗、赛诺威盛、先瑞达等7家医疗器械代表企业依次围绕“创新发展”主题作主题发言。

　　国家药监局综合司，器审中心，北京市科委、中关村管委会，北京经开区，北京市药监局相关负责同志参加。