近日，国家药监局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），该抗体检测试剂采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒IgM和IgG抗体。
3月12日，国家药监局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法，结合一步法RT-PCR技术，对新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒ORF1ab基因、N基因进行检测。
上述产品获批上市，进一步扩大了快速检测试剂的供应，可以更好服务疫情防控需要。
截至目前，国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂8个。
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