近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型单克隆抗体，可特异性结合B细胞表面的CD20抗原，从而启动B细胞溶解的免疫反应，发挥抗肿瘤作用。
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家......
据信达生物官微12月28日消息，信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司，共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒）与轩竹生物的新型双特异抗体偶联......
近日，《柳叶刀·肿瘤学》刊发了一项有关复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的临床研究进展。该研究为戈利昔替尼全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）的结果，研究显示，戈利昔替尼治疗......
“谢谢你们重续了我的生命，让我可以回归自己的正常生活了。”11月6日上午，32岁的淋巴瘤患者黄怡（化名）在长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）血液内科门诊完成自体造血干细胞移植后首次复查，各项检......
结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是非霍奇金淋巴瘤的一种少见亚型，多数病例发生在鼻腔和咽喉部以上部位，又称鼻型NK/T细胞淋巴瘤。ENKTL的诊断依赖于病理学检查，然而坏死组织的存在以及发病部位的解......
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化......
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化......
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化......
随着治疗性生物产品在全球药物市场所占份额的不断提高，各国监管机构通过发布质量源于设计（QualitybyDesign,QbD）原则等手段，对生物药的质量控制提出了更高的要求。对于生物制药企业而言，在生......
抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate，ADC）是通过连接子（linker）将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体（单抗）上而产生的。生产用原材料的控制单抗：ADC的单抗生产及......