近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。
国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织......
国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示：1、支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。2、......
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有......
近日，市场监管总局发布了《2024年度实施企业标准“领跑者”重点领域》的公告。在此次公告中，明确了2024年度重点实施的企业标准领域，涵盖57个行业，146个重点领域。如专用设备制造业的医疗仪器设备及......
6月5日，正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》，双方将通过工商战略合作，在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作，实现工商价值提升，开启合作新征程。正大天晴董事长谢承润与国......
中国海关总署今日公布5月份进出口数据。海关统计数据显示，5月当月，进出口3.71万亿元，同比增长8.6%。其中，出口2.15万亿元，增长11.2%；进口1.56万亿元，增长5.2%。今年前5个月，我国......
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体......
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体......
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组......
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管......