近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。
赛诺菲今日宣布，旗下抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多......
多发性骨髓瘤（MM）是严重威胁中老年人群健康的发病率第二位的血液肿瘤。近二十年来，蛋白酶体抑制剂（PIs）、免疫调节剂（IMiDs）、CD38单抗等新药和自体造血干细胞移植（ASCT）的广泛应用，使得......
多发性骨髓瘤（MM，Multiplemyeloma）是人类已知的最可怕且最致命的癌症之一，仅有50%的缓和在诊断后能存活5年以上时间。该病的主要特点是骨髓内浆细胞的失控生长，其主要会影响60岁以上的男......
传奇生物（LEGN.US）BCMACAR-T疗法Carvykti（中文名称：西达基奥仑赛）一项三期试验数据的意外泄露，让其股价在4月19日应声大涨19.64%，总市值亦创下历史新高，达103.17亿美......
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免，且复发后治疗难度更大，因此在疾病新诊断时接受......
多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液癌症，目前一些新研发的药物，比如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体等显著地改善了患者的治疗效果。免疫调节剂（IMiDs）可以直接杀伤骨髓瘤细胞，并且能增强机体的抗肿......
近年来，随着全球精准靶向药物、肿瘤免疫药物的快速兴起，针对各类癌症的临床诊疗进步明显，新药获批层出不穷；而另一方面，全球每年癌症发病率还在不断攀升，加上肿瘤治疗本身极为复杂，临床上仍有较大的治疗需求亟......
日前，OncopeptidesAB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋......
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（BluebridBio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagenevicleucel（ide-cel，bb2121）的生物......
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该......