多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。......阅读全文
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准强生公司的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 Ig
国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，发病率居我国血液肿瘤第二位。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出，对于多发性骨髓瘤患者而言疾病复发不可避免，且复发后治疗难度更大，因此在疾病新诊断时接受有效的治疗，尽可能地延长首次缓解时间至关重要。虽然近年来疾病治疗取得了诸多进展，但是临床医生仍然
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
国家药监局批准全球首个轻链型淀粉样变治疗药物上市
原发性轻链型淀粉样变是一种致命的罕见血液病，患者骨髓中的浆细胞会产生异常淀粉样轻链并不断沉积在重要器官中，最终导致患者器官衰竭甚至死亡。原发性轻链型淀粉样变通常没有典型的发病症状，易与其它疾病混淆。中国患者从症状出现到确诊的中位时间为7个月，且多数患者在确诊时已经出现器官受累或衰竭的现象。 中
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
Cibinqo：疗效击败Dupixent(达必妥)!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗：伴有中重度肾功
信达生物：将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）
效果惊人！GSK多发性骨髓瘤新药缓解率达60％
英国制药公司葛兰素史克（GSK）在美国血液学会上（ASH）公布了其在研抗体药物偶联物GSK2857916在治疗多发性骨髓瘤方面的最新进展，并称结果喜人。葛兰素史克CEOEmma Walmsley 在一项名为DREAMM -1的临床试验中，35例血癌多发性骨髓瘤患者中的早期临床试验结果显示，GS
尤因肉瘤的简介
尤因肉瘤是由小圆细胞构成的恶性骨肿瘤，为儿童和青少年常见的骨恶性肿瘤，病人年龄在5-15岁之间，发病率仅次于骨肉瘤。男性发病略多于女性。多发生长于长管骨的骨干、干骺端和躯干骨。
尤因肉瘤的症状
一般来说任何骨均可发病，长骨多于扁骨，也有报道两者基本相等，其中长骨好发于股骨，胫骨，肱骨，腓骨，可侵犯干骺端及骨干；扁骨好发于髂骨，肩胛骨，肋骨，颌骨，骶骨。 主要症状为局部疼痛，肿胀，开始时疼痛常不剧烈，呈间歇性，活动时加剧，并逐渐加重，变为持续性疼痛，位置表浅者，早期即可发现包块，有压痛
诺华骨髓瘤药物LBH589－III期试验达主要目标
诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone
肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
已获批的联合疗法 在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。 2
CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂“善妥达”
近日，CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液（3个月剂型） 在中国上市。“善妥达”在中国的获批对于精神分裂患者无疑是一种福音。 国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液（3个月剂型） 在中国上市。用于接受过善思达棕榈酸帕利哌酮注射液（1
怎样检查尤文氏肉瘤？
1.X线检查 表现多种多样，依发生部位不同，表现亦不相同。 2.血管造影 血管造影对于诊断很有价值。90%的病灶内可显示血管增多且扩张。 3.CT及MRI检查 能较好地判断肿瘤的范围及侵犯软组织的情况。MRI可见瘤体处广泛性骨质破坏，呈软组织肿块影；在T1加权像上呈均匀的长T1信号；在
尤因肉瘤的检查介绍
白细胞常增高达(10.0～30.0)×109/L，血细胞沉降率加快，由于大量骨膜新生骨形成，血清碱性磷酸酶可轻度增高，这对于成年人诊断意义较大，肿瘤细胞糖原染色阳性；亦有文献报道，Bence-Jones试验阳性对本病有一定的诊断价值。 1.X线表现 尤因肉瘤在X线片上的表现差异很大，其基本X线
尤因肉瘤的鉴别诊断
主要需与急性化脓性骨髓炎，骨原发性网织细胞肉瘤，神经母细胞瘤骨转移，以及骨肉瘤相鉴别。 1.急性化脓性骨髓炎 本病发病急，多伴有高热，疼痛较尤因肉瘤剧烈，化脓时常伴有跳痛，夜间痛并不加重，有些病例伴有胸部或其他部位感染，早期的X线片上受累骨改变多不明显，然后于髓腔骨松质中出现斑点状稀疏破坏，在
菲达环保再获“近零排放”改造大单
菲达环保预中标佛山恒益发电有限公司2×600MW机组“超洁净排放”改造项目PC总承包工程项目，中标金额5397.38万元。券商人士分析认为，公司有望在2015年实现订单的爆发式增长。 根据中国搜标网公开信息显示，经公开招投标，菲达环保成为佛山恒益发电有限公司2×600MW机组“超洁净排放”改造
石墨烯等离子超介质可使药检达单分子水平
据物理学家组织网1月14日(北京时间)报道，一个由英国曼彻斯特大学和法国艾克斯—马赛大学人员组成的研究小组，开发出一种新型的等离子超介质探测设备，利用了奇点光学中超常相位拓扑的性质，能通过简单的光学系统就看到单个分子，并在几分钟内分析出它的成分，药物检测精确度提高了3个数量级，可用于人体药检、机
凯雷接近收购强生医疗诊断业务－交易额或达40亿美元
北京时间12月24日早间消息，四名消息人士周一表示，私募公司凯雷投资集团(Carlyle Group LP)接近收购强生 (Johnson & Johnson's)旗下临床诊断医疗业务Ortho-Clinical Diagnostics，预计这项交易总额将在40亿美元左右。 上述人士透
全球抗血栓药物市场新三剑客
十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球，书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。 而当今药物市场，曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因ZL到期之后，面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击，渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗
国家药监局批准血友病进口特效药上市
12月4日消息，境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。 这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 国家药监局方面介绍，A型血友病是
“舌尖上的安全”尤需治本
国务院办公厅近日印发《2014年食品安全重点工作安排》。除了在婴幼儿配方乳粉、肉制品、食用油等重点领域的针对性整治措施外，这份工作安排在监管能力建设和长效机制建立上也着墨颇多，可谓把准了食品安全问题的复杂性和系统性，强调了食品安全“标本”的重要性。 近年来我国持续开展食品安全专项整治，对违法犯
尤文氏肉瘤的基本介绍
骨尤文肉瘤（ES）是小圆形细胞的低分化的恶性肿瘤。它占所有原发性骨肿瘤的6%～8%，是儿童和青少年最常见的恶性原发性骨肿瘤。疼痛和肿胀是最常见的早期症状，其次是神经根及脊髓等神经功能损伤，部分患者伴低热，血清高密度脂蛋白胆固醇和红细胞沉降率明显升高，有时伴有白细胞计数增多和贫血。病变可产生较大的
骨尤文肉瘤的诊断依据
1.多见于儿童及少年，好发于四肢长骨骨干。 2.肿块生长较快，局部疼痛、压痛，皮肤潮红，温度高，浅静脉充盈。全身可有发热和白细胞增多。可发生肺及其他部位转移。 3.根据临床特点，结合X线摄片及病理检查可明确诊断。
尤因肉瘤发病机制的介绍
在早期，肿瘤仍局限于骨内时，质地较坚实，一旦骨皮质被破坏而肿瘤侵犯软组织，则质地变柔软而脆弱，肿瘤外观为具有光泽的融合性圆形结节，呈灰白色，在发生继发性变化后，可呈紫红色或因坏死而呈黄色，变性严重时可形成囊腔，内含液化的坏死组织，镜下所见：典型的瘤细胞大小较一致，小而圆，没有清晰的胞质境界，紧密
骨尤文肉瘤的辅助检查
X线检查：表现多种多样，依发生部位不同，表现亦不相同。 血管造影：血管造影对于诊断很有价值。90%的病灶内可显示血管增多且扩张。 CT及MRI：能较好地判断肿瘤的范围及侵犯软组织的情况。MRI可见瘤体处广泛性骨质破坏，呈软组织肿块影；在T1加权像上呈均匀的长T1信号；在T2加权像上呈很长T2
电极上插式尤斯室
C4300是垂直循环式的Ussing Chamber，采用高透明亚克力制作而成，用于固定上皮组织进行离体实验。固定组织的样本夹从水平方向垂直插入两个半室中间，两侧小室的溶液在气体带动下分别在组织的粘膜和浆膜侧循环流动，外加恒温装置、电极以及测量仪器，Ussing Chamber成为在离体环境下研究跨
骨尤文肉瘤的病理改变
1、肉眼所见：肿瘤多发生于骨干部，从骨干中央向干骺端蔓延，自骨肉向外破坏，肿瘤呈结节状，质地柔软，无包膜。切面呈灰白色，部分区域因出血或坏死而呈暗红色或棕色。肿瘤坏死后，可形成假囊肿，内充满液化的坏死物质。肿瘤破坏骨皮质后，可侵入软组织，在骨膜及其周围形成“洋葱皮”样成层的骨膜增生，此为X线典型
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展，降低患者用药成本，现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下： 一、自2022年12月1日起，本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品，按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）、《财政部 海关总