安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。
医疗财政预算接连发放，新一轮医械采购潮来袭。161.6亿，大批医疗机构获财政支持近日，财政部官网发布《财政部国家卫生健康委关于下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第三......
9月3日，浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中，浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用，填补了浙江在医疗器......
9月3日，厦门市食品药品质量检验研究院(简称“厦门食药检院”)扩建暨医疗器械检测中心建设项目3日正式破土动工。该项目将建成目前全国食药检系统在建或新(扩)建项目中，总体规模、涉及领域、工艺复杂度均位居......
近日，谱尼测试（300887）集团在上海投建的又一重要研发平台——医疗器械临床前大动物实验室建设完成并正式投入运营，实验室将致力于为医疗器械企业提供临床前大动物实验研究，可开展猪、羊、犬、猴等动物实验......
郑州安图生物工程股份有限公司新增对外投资，被投资方为人科(北京)生物技术有限公司，认购新增股本40万元，占比人科总股本9.09%。公开信息显示，人科生物成立于2021年，是一家泛癌种染色质检技术研发商......
根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2......
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。具体情况......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组......
近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。今年，本市......