日前，记者从郑州大学获悉：由该校常俊标教授所率团队研制成功的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine)，已于4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。
据悉，阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。临床前研究表明，相对现有的抗艾滋病药物，阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用，具有极低耐药性和高疗效的显著优点。
中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果表明：与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比，阿兹夫定药物活性好1000—2000倍以上。该药物是在中国已获ZL授权并具有自主知识产权的一类新药，其国际ZL通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。
阿兹夫定药价远低于国外进口药物，它将会以其最佳的治疗效果和最优的性价比成为全球具有竞争力的抗艾滋病新药。
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。请于2025年11月27日前，将有......
关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知 为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的......
由西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所牵头的一个国际研究团队，首次将人肾类器官与活体猪肾在体外结合，并移植回猪体内，同时对类器官的存活和功能整合进行了实时监测。这项研究标志着再生医学和个性化医疗领域的重要里......
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草......
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
2025年6月17日至19日，国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵带队赴四川省凉山州调研艾滋病等重大传染病防治工作，走访凉山州重大疾病指挥中心、西昌市妇幼保健院、德昌县麻栗镇卫生院等单位，召开推......
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。（来源：公司官网）由于......
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的......