2月13日，由中国科学院上海药物研究所张翱课题组、耿美玉课题组、丁健课题组与任进课题组共同协作研发的抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼（SOMCL-15-290）及其片剂，获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展临床试验。
临床前研究表明，盐酸希美替尼作用机制独特，同步高效选择性抑制肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关酪氨酸激酶，协同拮抗肿瘤细胞、重塑肿瘤微环境，规避传统单靶抑制剂带来的临床严重制约性毒性，具有多环节拮抗肿瘤、克服耐药的优势。盐酸希美替尼具有国内外自主知识产权，目前已实现成果转化，即将启动病人筛选及相关临床试验。
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《......
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行......
7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......
6月5日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）、芷江润甜甜茶生物技术有限公司联合申报的中药1.2类新药SOC201提取物/SOC201胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书......
3月25日，记者从汕头大学医学院附属肿瘤医院获悉，该院放疗科副主任陈创珍团队与法国古斯塔夫·鲁西癌症中心等机构合作，研究发现肠道低剂量放疗能克服恶性肿瘤免疫耐药。相关成果发表于《癌细胞》（Cancer......
3月6日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊，成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通......
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。在本次获批的药......
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示，过去一年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多......
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）教授胡伟、刘新峰团队研究证明，对因急性基底动脉闭塞导致脑卒中的患者，在血管内治疗后，立即应用替奈普酶开展动脉溶栓，有望进一步改善患者的功能预后，提高生存质量......
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号）为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指......