2月13日,由中国科学院上海药物研究所张翱课题组、耿美玉课题组、丁健课题组与任进课题组共同协作研发的抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼(SOMCL-15-290)及其片剂,获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展临床试验。
临床前研究表明,盐酸希美替尼作用机制独特,同步高效选择性抑制肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关酪氨酸激酶,协同拮抗肿瘤细胞、重塑肿瘤微环境,规避传统单靶抑制剂带来的临床严重制约性毒性,具有多环节拮抗肿瘤、克服耐药的优势。盐酸希美替尼具有国内外自主知识产权,目前已实现成果转化,即将启动病人筛选及相关临床试验。
专访国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生:临床科学家应全程参与药物开发作为全链条医药创新的关键环节,临床研究是新药通过审批、实现上市、走向国际、让患者受益的起点。而作为临床研究的主导者......
新药研发如何实现新突破?记者30日获悉,多位专家学者汇聚一堂,各抒己见。中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示:“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导,实现......
近日,《美国化学会·纳米》在线发表中国科学院院士、国家纳米科学中心研究员陈春英课题组在抗肿瘤纳米药物研究领域的最新成果。该团队首次在乏氧肿瘤细胞表面形成纳米纤维状水凝胶结构,抑制肿瘤外泌体扩散,同时携......
上海临床研究中心采购高分辨率质谱仪项目,赛默飞Orbitrap 高分辨率质谱仪中标,单价9986000元。项目详情:一、合同编号:11NMB2F1047620241604二、合同名称:高分辨......
“做老百姓吃得起的好药,让中国原创新药早日走向世界。”在上海市浦东新区张江科学城内,有一处被誉为“张江药谷”的地方。这里汇集了包括中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)在内的一批药物研发中心,......
士泽生物医药(苏州)有限公司(RocheAcceleratorMember;以下简称“士泽生物”)宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启......
关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知国卫科教发〔2024〕32号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局:为规范临床研究管理,提高临床研究质量,我们研究......
“这药是特效药,四万块一瓶,我吃了三年。”这句话出自电影《我不是药神》主人公程勇和一位白血病患者之间的对话。他们讨论的药物格列卫,是一种针对慢性粒细胞白血病的“明星抗癌药”。它能将这种致命的疾病转变为......
生物医药与健康产业连续3年营收过千亿元,上市1类新药6个,在研1类新药近40项,医疗器械领域创新产品获批数量持续保持福建省领先……作为科技创新与产业升级的重要领域,生物医药产业也是加速形成新质生产力的......
近日,由华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心教授章雄文团队与复旦大学科研团队共同研发的在抗肿瘤恶病质与增肌领域的临床前小分子原创新药,与国际生物制药公司达成了总额为1亿美元全球权益合作。......