新版《药典》增加了重金属、农药、黄曲霉毒素等检测项

　　6月18日，《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场。 中国经济网记者 裴小阁/摄

　　今日，国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）。国家药典委员会秘书长张伟透露，新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载，山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。"处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究，原来用的是金银花，还应该使用金银花。"

　　近日，有公司申请把处方中的金银花变更为山银花，国家药典委员会已经予以通过。对此，张伟介绍，对于山银花、金银花标准分列，国家药典委员会已经有了明确科学结论，2014年3月药材和饮片专业委员会、中成药专业委员会分别就这个问题进行过审议，并形成了专家意见。2014年10月国家药典委员会专门提请中医中药专业委员会进行讨论审议，形成三项意见：

　　第一，基于目前中药学科发展和研究现状，综合分析金银花和山银花两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异，在新版《药典》中继续将金银花、山银花分列收载，并建议进一步加强山银花基础研究，为今后山银花的临床应用提供依据；

　　第二，山银花、金银花的功效问题方面。由于山银花的临床应用历史较短，文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载，在当年收载药典时以金银花的功能主治进行概括的，目前没有新的临床研究工作，缺乏一些相关的资料。新版《药典》中，山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述；

　　第三，分列后，中成药处方中金银花和山银花如何使用，建议中成药处方中含金银花的品种，注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。对于处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究，原来用的是金银花，还应该使用金银花。

　　他强调："对于金银花变更为山银花，以企业自愿申请为主，而且要提供相关证明，要按程序来进行。处方变更中应当防止损害公众利益和公共知情权，就是表明山银花也好，还是金银花也好，必须要在处方上进行明确的标识。同时也要尽量防止产生新的同名异方。"

　　张伟还透露，新版《药典》中药安全性方面重点加强了对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质等，都增加了检测项目。增加了四个中药安全性的技术指导原则，增修订七个与安全性相关的检测方法。特别是在2010年版基础上，又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。