新羿生物：领先数字PCR平台助力“三大疾病”检测治疗

　　分析测试百科网讯 2021年4月23日-24日，2021第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛在上海展览中心召开，此次大会内容涵盖了细胞治疗与基因治疗研发、干细胞的研究与申报、溶瘤病毒药物的开发、生物创新药物的开发、临床研究与治疗进展等。来自相关领域的专家、学者齐聚一堂，交流学科发展，更有众多企业，带来了最前沿的创新成果。分析测试百科网采访了北京新羿生物科技有限公司（简称：新羿生物）副总裁班贵宏先生，请他为我们介绍新羿生物在此次大会展出的产品及公司未来发展规划。

　　新羿生物副总裁班贵宏先生在大会上做报告

新羿生物：全链条自主研发生产数字PCR平台

　　新羿生物：自主知识产权的数字PCR平台

　　新羿生物成立于2015年，是专注于分子诊断技术自主创新及重大疾病应用转化的国家高新技术企业。新羿生物自主研发的微液滴数字PCR技术（dPCR），是新一代科学研究和临床检验的平台性技术；公司构建了涵盖原材料、试剂、耗材、芯片、仪器、软件等一整套具有独立自主知识产权的数字PCR系统，申请了一百多项国内外ZL，有四十多项已经获得授权。

　　新羿生物TD-1数字PCR平台在核酸检测灵敏度、绝对定量、稳定性上均实现了关键性突破，开发了包括肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷筛查等重大疾病诊断的几十项检测试剂；产品在二十多个省市自治区100多家单位获得应用，实现了国内数字PCR产品的首次出口。新羿生物仪器产品连续两年获中国体外诊断优秀创新产品金奖。2021年，新羿生物被评为中国最具前景的分子诊断公司之一。

　　作为数字PCR行业领导者，新羿生物于2020年12月完成1.5亿B轮融资，本轮融资由礼来亚洲基金领投，高瓴创投、华创资本等知名基金跟投，说明了资本市场对新羿生物的认可。此轮融资将有助于新羿生物数字PCR技术平台的进一步发展，推进其在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

　　数字PCR检测原理及技术优势

　　我们先简单介绍一下数字PCR的技术原理。数字PCR是将常规大体积PCR反应体系分割成许多极微小的、体积均一的反应单位（如微液滴）后进行PCR扩增的一种单分子绝对定量技术。扩增后，有目的核酸荧光信号的微液滴读做“1”，为阳性液滴，没有目的核酸荧光信号的微液滴读做“0”，为阴性液滴，通过“1”和“0”的数量对比及统计学分析精准计算出原始PCR反应中目的核酸分子数量。与实时荧光定量PCR（qPCR）不同，数字PCR不需要使用标准曲线，即可实现目的核酸拷贝数的绝对定量。数字PCR平台是基因和细胞治疗的标配，在载体开发中可以用作质量控制检测。

　　数字PCR克服了荧光定量PCR的两个固有缺陷，可以实现稳定灵敏的检测：

　　（1）降低反应体系的信号本底噪音：通过体系分割形成大量独立的微反应单元，避免稀有目标淹没在大量背景信号中；

　　（2）消除竞争抑制：反应液中两种或更多不同模板扩增时，通过体系分割使每个微反应单元含有尽可能少的模板分子，从而消除不同模板分子扩增带来的竞争抑制，使稀有目标可被检出。

　　新羿TD-1 数字PCR平台系统

　　新羿TD-1数字PCR系统包括：样本制备仪、生物芯片分析仪和配套通用试剂和耗材。

　　新羿TD-1数字PCR平台

　　新羿数字PCR平台具有如下技术特点（TARGET）：

　　T：Tolerance of PCR inhibitior：对PCR抑制剂耐受程度高

　　A：Absolute quantification：无需标准曲线即可实现绝对定量

　　R：Reproducibility：重复性好，操作简单，人为误差小

　　G：Great sensitivity：灵敏度高

　　E：Effective anti-contamination：全封闭检测，防止气溶胶污染

　　T：Tremendous signal-to-noise radio：高性噪比

新羿生物：未来三五年产品规划

　　谈到新羿生物未来发展规划，班贵宏介绍说：“公司布局了‘肿瘤精准检测、病原体诊断、出生缺陷筛查’三大临床领域，以及疾控、动物疫病、药物研发、公安司法等行业应用，利用数字PCR精准、定量的平台特性，帮助各个领域开发技术领先的新产品和新应用。新羿生物自主研发的第二代数字PCR平台，系统将全面升级，通过增加荧光通道和操作自动化，实现大样本量自动化多重核酸超敏检测。新羿生物刚进入细胞治疗领域，希望未来有机会跟更多的企业开展合作。”

　　最后，班贵宏通过分析测试百科网的平台，传达了自己的心声：不论从产品质量、供货速度、技术服务，甚至审美设计上，国产数字PCR系统和进口产品一样优秀，某些方面甚至更强。欢迎更多业内优秀的企业与我们合作，我们将提供最优的资源共创佳绩。

　　新羿生物简介：

　　新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂软件等领域的高水平研发团队，公司发展迅速，申请国内外ZL100余项，授权ZL40余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金，公司基于自主知识产权研发的国际领先数字PCR系统，连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。

　　北京新羿生物科技有限公司展台