新药基础药效学研究程序

（一）观察新药的特定药理作用所谓特定药理作用是指新药的主要治疗作用。   包括：   1．体外研究如新药对离体离器官的作用；在试管内研究新药对致病微生物的作用；肮肿瘤药物体外筛选等。共同特点是方法简便，敏感性高，比体内法用药量少，结果判断更直接，不需消耗大量动物。  
2．体内研究   　　（1）用正常动物：如观测新药对行为的影响。
　　（2）制作动物病理模型：如心律失常动物模型；高血压动物模型；肿瘤及感染动物模型等。
　　（3）观测新药的疗效：包括症状改善及计量指标（如血压、呼吸深度、心电图等）和计数指标（如心率、血细胞计数、死亡率等）。
　　（二）观测一般药理作用所谓一般药理作用，是指新药机体主要器官系统理作用（包括离体和主体）和药物的相互作用。   包括：
　　1．对神经系统的作用如对中枢神经系统表现为兴奋还是抑制。
　　2．心血管系统如心率、血压、心输出量、心电图等。
　　3．呼吸系统如呼吸次数和深度以及对呼吸道平滑肌的作用。
　　4．消化系统胃肠刺激作用，张力变化、大便次数及形态。
　　5．造血系统红、白细胞计数、白细胞分类、血小板数及药蛋白数量等。
　　6．肝脏功能包括SGOT和SGPT测定。
　　7．肾脏功能肌酐清除率。
　　8．药物相互作用协同和拮抗作用。
　　9．其它药理作用动物活动力，行为变化等。