宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。常见有鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。

本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
截止2018年7月7日,宫颈癌领域共有335项新药临床试验研究,临床中前期研究占主导地位。335项研究中,处于1期的有130项试验,处于2期的有138项试验,处于3期的有67项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来,宫颈癌新药的临床试验新增了47项,其中,处于1期的有16项,处于2期的有24项,处于3期的有7项。
宫颈癌新药的临床试验的研究主要集中在美国,欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国192项,中国大陆36项,法国36项,西班牙26项和英国25项,(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行宫颈癌新药临床试验占据多数的公司分别是:默沙东8项,Radiation Therapy Oncology Group 7 项, Gynecologic Oncology Group 5项,Genmab 4项, Incyte Biosciences International 项。
宫颈癌新药临床试验平均招募受试者分别是:1期74名,2期139名,3期624名。
2018年6月,共有8个新发布的宫颈癌新药临床试验。 其中,处于1期的有2项,处于2期的有5项,处于3期的有1项。
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号) 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......
联合国妇女地位委员会第69届会议于2025年3月10日在纽约联合国总部开幕。北京协和医院妇产科学系主任朱兰教授作为中国代表团唯一医生代表参会,受邀参加3月11日举办的“技术变革与妇女赋权”边会并发言,......
3月6日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊,成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通......
2025年3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批,涵盖多款重磅新药,涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。在本次获批的药......
近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)。现就《公告》相关内容说明如下:一、《公告》修订背景为进一步加强医疗器械临床试验监督......
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)为规范医疗器械临床试验检查工作,统一检查范围和判定标准,提高医疗器械临床试验项目检查质量,根据《医疗器械监督管理条例......