欧盟列出数百种关键药物，以防止短缺

欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单，这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。

关键药物是用于治疗严重疾病的药物，如果短缺的话，很难找到容易替代的药物。根据问答文件，欧洲药品监管网络将密切监测这些药物，并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。

根据欧洲联盟药品法规的拟议修订案，这些机构清单上的药物还将对国家当局和持有营销授权的持有人提出“额外的报告要求”。该清单还将支持欧洲委员会(EC)的努力，分析这些关键药物的供应链，以发现潜在的薄弱环节。

根据周二的公告，这些机构将在2024年扩展该清单，并每年更新一次。

“列入该清单并不意味着该药物在不久的将来可能会短缺，”这些机构指出。“这意味着预防短缺尤为重要，因为短缺可能会对患者造成重大伤害，并对卫生系统带来重大挑战。”

这些机构清单上的一些药物包括抗血栓药华法林和肝素，全身性皮质类固醇普雷地索和氢化可的松，以及白金类抗癌药顺铂、卡铂、奥沙利铂和维甲酸。清单上还包括几种抗感染药物，包括多西环素、头孢克肟、恩曲他滨以及各种细菌和病毒疫苗。

根据这些机构的说法，清单上的产品仍然可以由医疗专业人员和患者处方和使用。该清单不会影响任何现有或即将出台的国家关键药物清单，但可能会作为尚未拥有这类清单的国家的指南。

周二的首批清单发布不久之前，欧洲委员会于2023年10月宣布了进一步的“预防和减轻”药物短缺步骤。委员会启动了药品欧洲自愿固体固体机制，该机制确定一个成员国的短缺情况，并将其与有库存的另一个成员国联系起来。

欧洲委员会还允许灵活的监管措施，使成员国能够延长药品产品的保质期，并加速批准替代品。

到2024年初，欧洲委员会还将成立关键药物联盟，该联盟将作为欧洲卫生联盟的工业政策支柱。该努力旨在通过协调欧盟内的采购实践、提高欧洲在关键药物领域的生产和创新能力，以及促进战略伙伴关系改善供应链，帮助预防短缺。