2025年6月20日,欧盟委员会依据《国际采购工具》(IPI),正式宣布限制中国企业参与价值超过500万欧元的医疗器械招标项目。这一决定引发了国际社会的广泛关注,也给中欧医疗器械贸易关系带来了新的变数。

  作为回应,中国财政部国库司于2025年7月6日发布了《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(财库〔2025〕19号)。该通知明确指出,针对欧盟对中国企业设置的公共采购壁垒,中方将采取对等限制措施,以维护公平竞争的市场环境和中国企业的合法权益。

  限制欧盟企业参与:对于采购预算金额超过4500万元人民币的医疗器械项目,确需采购进口产品的,采购人需履行法定程序后,排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。这一措施旨在限制欧盟企业通过不正当手段占据中国政府采购市场份额。

  限制欧盟产品占比:对于参与采购的非欧盟企业,其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。这一规定进一步明确了在政府采购中对欧盟产品的限制比例,确保其他来源的产品能够公平参与竞争。

  特殊情况豁免:如果仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目,则不适用上述措施。这一豁免条款体现了政策的灵活性,确保在必要情况下能够满足特殊需求。

  商务部新闻发言人就在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施答记者问

  问:我们注意到,欧委会近期出台措施,限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购。中方于7月6日发布通知,决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。请问商务部对此有何评论?

  答:欧盟委员会于2025年6月20日出台措施,限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购,持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。中方多次通过双边对话表示,愿与欧方通过对话磋商和双边政府采购安排等方式妥处分歧。令人遗憾的是,欧方不顾中国释放的善意和诚意, 仍一意孤行,采取限制措施,构筑新的保护主义壁垒。因此,中方不得不采取对等限制措施。相关措施是为了维护中国企业的合法权益,维护公平竞争的环境。中方措施只针对自欧盟进口医疗器械产品,在华欧资企业生产产品不受影响。

  医疗器械行业是此次事件的焦点。根据通知附件中的具体品目清单,涉及的医疗器械品目包括医用电子生理参数检测仪器设备、医用光学仪器、医用超声波仪器及设备、医用激光仪器及设备、医用内窥镜、临床检验设备等。这些医疗器械在医疗诊断、治疗和康复过程中发挥着重要作用,其技术水平和检测精度直接影响医疗质量和患者安全。

  欧盟的限制措施使得部分中国医疗器械企业在欧盟市场面临困境,而中国财政部的对等措施则将促使国内政府采购市场格局发生变化。在医疗器械领域,国内企业有望获得更多市场份额,尤其是在高端医疗仪器方面。

  长期以来,我国医疗器械市场在高端仪器检测设备方面对进口产品依赖度较高。此次对欧盟进口医疗器械的限制措施,将加速国内医疗器械行业的国产化替代进程。为了应对欧盟的限制措施和国内市场的变化,国内医疗器械企业将不得不加大技术创新力度。

  总的来说,欧盟限制中国医疗器械企业参与公共采购的措施,对中国医疗器械行业在欧盟市场的发展造成了短期冲击。然而,中国财政部发布的对等措施不仅维护了国内企业的合法权益,也为国内医疗器械行业的发展提供了新的机遇。国内企业有望通过政策支持加速国产化替代进程,提升技术水平和市场竞争力。

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