治疗视网膜静脉阻塞中药获批进入临床研究

近日，由中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨团队自主研发的中药——1.1类创新药“莎毕娅片”，获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。

据了解，该新药具有清除异常黏液质，散气、通滞、明目、止痛的功效。用于非缺血型视网膜中央静脉阻塞，症见视弱、眼底瘀血、头痛、眩晕等。

视网膜静脉阻塞是第二大视网膜血管疾病，对视力的危害性极大，可继发黄斑水肿、新生血管性青光眼等严重并发症，已是临床上常见的致盲性疾病。其中，视网膜中央静脉阻塞则高发于高血压、糖尿病及高脂血症等代谢性疾病的人群。

莎毕娅片来源于新疆民族药治疗“视弱”的经典验方，研究团队通过人用经验的梳理和研究，发现其能够改善眼部血管瘀阻，明显缓解眼部胀痛和充血，显著提升视力（双眼平均显效率达78%）。

现代药理学研究表明，莎毕娅片能够显著改善大鼠血液高粘高凝状态，改善眼部微循环，活血化瘀，同时可以降低血清炎性因子水平，减少视网膜出血和水肿。通过构建人视网膜色素上皮细胞高糖损伤模型，研究团队进一步发现莎毕娅片可以降低细胞内渗透压，下调细胞自噬，减少细胞早期凋亡，具有治疗糖尿病视网膜病变的潜力。

研究团队系统地研究了复方药材化学成分和药效功能，并以此构建了药材-饮片-提取物-制剂的现代质控体系，在新药中试技术平台，自主建立了稳定可控的产业化工艺，为后续的新药成果转化打下了坚实基础。