法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
公告说,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N—亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。
2018年,法国医药研究机构在另一种类似药品缬沙坦中检出这两种杂质,随即要求11家相关药厂召回该药。公告说,不排除未来批量召回其他沙坦类药品的可能。
据世界卫生组织下属国际癌症研究机构列出的致癌物清单,NDMA和NDEA均属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
法国医疗部门提醒,这两种物质被少量摄入时不会对健康造成严重风险,任何时候高血压患者都不应在没有医生建议的情况下中断治疗,因为突然停止用药的风险很高,患者可能会出现高血压发作、心脏代偿失调、神经系统失调等症状。目前有多种替代性药品可供患者选择。
蚊子,不仅是夏日扰人的“嗡嗡声源”,更是威胁人类健康的“隐形杀手”。作为疟疾、登革热、寨卡病毒病、基孔肯雅热等多种传染病的核心传播媒介,它所带来的健康风险已成为全球性公共卫生挑战。姜标研究员(受访者供......
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。请于2025年11月27日前,将有......
关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的......
三氟甲基磺酸是广泛应用于医药、化工等行业。主要用来研究作为酯化反应的催化剂,被誉为万能的合成工具。而随着基因毒性杂质成为人们关注的焦点,甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸......
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草......
2025年07月08日,国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》,共涉及20名检查员。为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理......
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡,这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者来说,可能即将成真。OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止,导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号) 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......
5月18日,中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)举办以“破译药物密码,守护健康未来”为主题的中国科学院第二十一届公众科学日活动。本次活动通过“科普报告+精神传承+动手实验”的模式,让抽象的药......