溶出度的计算方法

　　溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

　　举例一：测头孢拉定片的溶出度测定：

　　方法：取本品，以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液，在255nm的波长处分别测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按 标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液，滤过，同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%，应符合规定。

　　计算公式一：

　　溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）

　　计算公式二：

　　溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）

　　注：Ai为样品吸光度；

　　Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）

　　0.25为规格；

　　Mr为对照品重量（g）；

　　Ar为对照品吸收度。

　　举例二： 诺氟沙星胶囊溶出度测定：

　　方法：取本品，以 盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，在277nm的 波长处分别测定吸光度；另取诺氟沙星对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5µg溶液。同法测定，计算每粒的溶出量。限度为 标示量的85%，应符合规定。