日前,珀金埃尔默推出两款即用型的HTRF和AlphaLISA免洗检测试剂盒,旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。
据悉,上述两款试剂盒是市场上首个针对即用型均相、免洗方法来设计的,用于检测和定量CHO HCP残留的试剂盒。与传统的多步骤ELISA检测方法相比,这些直接可用的试剂盒具有简化的工作流程、更优越的动态范围和更高的灵敏度,并且还方便实现自动化、小型化和高通量,可支持384孔板。
在制药过程中,治疗性重组蛋白,如单克隆抗体、部分疫苗和其他生物制品里,不可含有宿主细胞蛋白(HCP)残留,以避免产生有害的免疫副反应或降低药物的效力、稳定性及整体有效性。“因此,快速、方便地检测、量化并去除CHO HCP残留一直是一个重要挑战。此次新推出的检测试剂盒旨在使这一关键步骤在现有工作流程中更加快速、有效,从而更好地助力质量控制,推动成功的生物疗法。”珀金埃尔默生命科学事业部高级副总裁Alan Fletcher表示。
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