近日,一项有关GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2研究显示,orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低,及心血管风险因素的改善。在主要终点方面,每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下,orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%(10.4 kg),而安慰剂组为2.2%(2.3 kg)。
“这些数据表明了orforglipron在疗效、安全性和耐受性方面均具有与注射类GLP-1RA药物一致的潜力。”美国肥胖医学委员会创始人及名誉主席Louis J. Aronne表示, Orforglipron将能够帮助医疗专业人员在无需顾虑临床疗效的前提下,为偏好口服疗法的患者提供更多治疗选择。
据悉,ATTAIN-2是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,旨在比较orforglipron 6 mg、12 mg、36 mg单药治疗与安慰剂相比,在合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者中的疗效和安全性。Orforglipron是一款在研的、每日一次口服的小分子(非肽类)胰高血糖素样肽–1受体激动剂(GLP-1RA)。该药物由中外制药发现,并于2018年授权至礼来公司开发。目前,礼来正在进行orforglipron用于治疗2型糖尿病,以及针对肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重成人进行体重管理的系列3期研究。此外, orforglipron还有作为治疗肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜在可能。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示,orforglipron作为一种便捷的每日一次口服治疗药物,若获批上市,将显著提升肥胖治疗的可及性,并在全球范围内重塑肥胖治疗格局。
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