发布时间:2016-05-11 14:33 原文链接: “硫磺超标”事件:成品药标准罗生门

  近日,“咳嗽药硫磺超标”事件持续发酵,引发广泛关注。太极集团(600129,股吧)、哈药集团、云南白药(000538,股吧)集团先后回应媒体报道,引发了成品药二氧化硫残留量检测方法和标准之争。

  药企:检测方法采用不当

  太极集团、云南白药集团以及哈药集团先后回应称:药品都是按照《中国药典》质量标准检验合格出厂销售,报道不属实,检测不靠谱。此次争议中,争论焦点在于检测依据及检测方法的使用。

  媒体报道显示,出具检测报告的机构为西安国联质量检测技术股份有限公司,其检验依据为GB3150-2010,检测方法为 GB/T2449-2006。三家药企表示,目前国家通用的食品中二氧化硫残留量测定方法为GB/T5009.34-2003,上述机构的检验依据及检验方法“适用于食品添加剂中的硫磺检测,而药品的检验依据和检验方法国家另有规定。”太极集团称,对方和我们的检测结果“相差107倍以上,出现这种偏差完全是检测方法采用不当。”

  关于检验方法和标准的争议,目前尚未有食药监部门的权威说法。昨天,羊城地铁报记者就此采访了广州食药监局相关人员,但截至昨天发稿时,未收到相应回复。对于硫磺熏蒸中药材现象,浙江磐安相关部门5月8日开展了专项整治行动;广州食药监局也表示,一直有进行相关的整治行动,从未放松。

  太极集团

  我司参照《中国药典》2015年版附录2331药材、饮片二氧化硫残留量的测定方法(第一法),随机测定橘红丸成品3批,测定结果分别为46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg,并参照GB/T5009.34-2003食品方法测定,结果大致相同。

  云南白药集团

  经云南省食药监局抽样,云南省食品药品检验所检测,小儿宝泰康颗粒二氧化硫残留均小于10mg/kg,远低于“要求小于150mg/kg”的标准值。

  哈药集团

  世一堂生产的“金贝痰咳清颗粒”按照《中国药典》(2015年版一部)质量标准检验合格出厂销售。

  成品药二氧化硫残留量标准空白

  专家

  那么,成品药二氧化硫残留量有没有国家标准呢?联合国粮农组织和世界卫生组织制定的“食品添加剂通用标准”中明确规定,草药及香料中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过150mg/kg”,我国参考了这一标准,而韩国对中药材的限制为30mg/kg。但是,目前我国只是规定了对中药材及其饮片的硫磺含量标准,未明确规定成品药的二氧化硫残留量标准,没有检测依据,大多数单位也不具备检测手段和条件。对此,甘肃农业大学教授陈垣表示,成品药硫磺含量标准目前仍是空白,亟待出台国家标准。

  网友

  求真相求解释

  涉事药企曾多次卷入争议:2014年12月和2016年2月,哈药集团旗下世一堂椴树蜜样品抽检不合格,被通报;2015年6月,世一堂银杏叶分散片有15批次不合格,被要求停止销售并召回;2010年太极集团的曲美被国家药监局下令退市;2012年7月,太极集团等三家上市公司个别药品卷入“劣药”风波……

  “硫磺超标”事件持续发酵,记者调查发现,媒体报道中的部分药品仍然在广州药店有售,淘宝等网络平台也并未下架相关止咳药。

  另一方面,许多妈妈“谈硫磺色变”,不敢给孩子吃被曝光的止咳药,纷纷“求说法”。一些广州妈妈在接受记者采访时表示:“会一直关注这个事件的后续发展,我们要知道真相,要一个合理的解释,关于检测标准和药品的安全性,我们更希望听到管理部门的权威说法”。

相关文章

新标准征求意见|涉及38种物质31种检测方法

住房城乡建设部办公厅关于国家标准《生活垃圾采样和检测方法(征求意见稿)》公开征求意见,本文件规定了生活垃圾采样和检测的总体要求、样品采集、样品制备和样品检测,适用于为获得生活垃圾基础特性数据所需的生活......

​药典委公示药包材元素杂质测定标准这些仪器成重点

药典委拟制定药包材元素杂质测定法。本标准分为三个部分,第一部分为供试液的制备,包括“元素杂质总量”和“元素杂质浸出量”,按各品类制样法分别制备供试液;第二部分为标准溶液的制备;第三部分为测定法,包括电......

我们会变成“塑料人”吗?胎盘中发现微塑料,还有肝脏……

在近日发表于《毒理学科学》期刊的一项研究中,由新墨西哥大学(UNM)药学院摄政教授MatthewCampen博士带领的研究团队揭示了一个令人警醒的发现:他们在对全部62份胎盘样本进行检测时,均发现了不......

探究迷你蔬菜背后的秘密,解析农药残留检测标准新进展

胡萝卜、白菜、玉米等常见的蔬菜品种,大家肯定都不陌生;不过,它们的“迷你版”您可能尚未留意。如今,在不少高端生鲜超市的货架上,悄然出现了一批身形娇小、包装精致的迷你蔬菜系列,商家力推其口感更佳、营养价......

食品安全新国标3月实施在即,一文速览85项标准全面提升食品检测水平!

2023年9月底国家卫健委会同总局正式发布了85项新食品安全国家标准,其中部分标准以修订为主,同时又添加了最新制定的标准,包括产品标准、规范标准、食品相关产品标准、理化检验方法、寄生虫检验方法、食品添......

食品安全新国标3月实施在即,一文速览85项标准全面提升食品检测水平!

2023年9月底国家卫健委会同总局正式发布了85项新食品安全国家标准,其中部分标准以修订为主,同时又添加了最新制定的标准,包括产品标准、规范标准、食品相关产品标准、理化检验方法、寄生虫检验方法、食品添......

《2022年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划》推荐检测方法

全国兽药残留专家委员会办公室关于发布《2022年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划》推荐检测方法的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监......

检测方法:氮吹仪质谱联测定食用植物油邻苯二甲酸酯

用毛细管气相色谱法同时测定食用菌中联苯菊酯,甲氰菊酯,氯氟氰菊酯,氯菊酯,氟氯氰菊酯,氯氰菊酯,氯戊菊酯,溴氰菊酯等8种菊酯类农药残留的方法.方法:样品中的农药残留用溶剂提取后,采用柱层析净化技术将提......

发现黄曲霉毒素—能致癌的“隐形杀手”

近年来,黄曲霉毒素(Aflatoxin,AF)相关事件频繁发生:“毒大米”“毒花生”等,悲剧的发生让人不寒而栗。自1962年分离出黄曲霉毒素以来,人们对其毒性进行了较深入的研究,发现AF剧烈的毒性比人......

食品添加剂检测方法大全!

食品添加剂检测方法大全!常用食品添加剂的检测方法由于当前食品行业中的食品添加剂问题日益突出,对食品进行添加剂等的安全检测是极其必要的。对于检测食品添加剂,主要包括检测食品的质量及食品中添加剂的残留量。......