12月18日,国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工......
11月29日晚间,科创板上市的渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试......
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获......
25日报道,美国研究人员发现,一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒,这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定,这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患......
近日,“减肥药”概念异军突起,从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日,诺和诺德先是在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美......
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注......
前言渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大......
6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对辅酶Q10注射剂(辅酶Q10注射液和辅酶Q10氯化钠注射液)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上......
6月18日,福安药业公告,公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。据了解,多索茶碱注射液主要适用于支气......